Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определить влияние дезодоранта, антиперспиранта и моющих средств на фармакокинетику 2% лосьона Testosterone MD. (MTE10)

12 октября 2009 г. обновлено: Acrux DDS Pty Ltd

Испытание фазы I для определения влияния применения антиперспиранта и дезодоранта, а также мытья места нанесения на фармакокинетику тестостерона после однократного применения 2% тестостерона MD-Lotion® (кожный раствор)

Заместительная терапия тестостероном является наиболее эффективным способом лечения гипогонадизма у мужчин.

У Acrux есть подходящий продукт для замены тестостерона, Testosterone MD-Lotion, и в этом исследовании будет оцениваться влияние применения антиперспиранта и дезодоранта на абсорбцию тестостерона при применении перед нанесением Testosterone MD-Lotion® (кожный раствор).

Исследование также направлено на оценку влияния мытья места нанесения на абсорбцию тестостерона при мытье после применения Testosterone MD-Lotion® (кожного раствора).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты женского пола в пременопаузе в возрасте ≥18 и ≤45 лет с соответствующим общим состоянием здоровья.

Критерий исключения:

  • Дисквалифицирующее сопутствующее заболевание или аллергия/чувствительность к заместительной терапии тестостероном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон
Активный компаратор: Группа 2
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон
Активный компаратор: Группа 3
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон
Активный компаратор: Группа 6
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон
Активный компаратор: Группа 4
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон
Активный компаратор: Группа 5
Лекарство: Тестостерон MD-лосьон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить влияние применения антиперспиранта и дезодоранта на всасывание тестостерона при предварительном применении Testosterone MD-Lotion® (раствор для кожи). Также для оценки воздействия стирки.
Временное ограничение: Апрель 2009 г.
Апрель 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить безопасность и переносимость Testosterone MD-Lotion® (раствор для кожи) после однократного применения.
Временное ограничение: Апрель 2009 г.
Апрель 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acrux DDS Pty Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTE10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестостерон MD-лосьон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться