Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per determinare gli effetti del deodorante, dell'antitraspirante e del lavaggio sulla farmacocinetica della lozione MD al testosterone al 2% (MTE10)

12 ottobre 2009 aggiornato da: Acrux DDS Pty Ltd

Uno studio di fase I per determinare l'impatto dell'applicazione di antitraspiranti e deodoranti, nonché del lavaggio del sito di applicazione, sulla farmacocinetica del testosterone dopo l'applicazione di una singola dose di MD-Lotion® al 2% di testosterone (soluzione cutanea)

Il trattamento sostitutivo con testosterone è il modo più efficace per trattare l'ipogonadismo negli uomini.

Acrux ha un prodotto sostitutivo del testosterone di proprietà, Testosterone MD-Lotion e questo studio valuterà l'impatto dell'applicazione di antitraspiranti e deodoranti sull'assorbimento del testosterone, quando applicato prima dell'applicazione di Testosterone MD-Lotion® (soluzione cutanea).

Lo studio mira anche a valutare l'impatto del lavaggio del sito di applicazione sull'assorbimento del testosterone, quando lavato dopo l'applicazione di Testosterone MD-Lotion® (soluzione cutanea).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • QPharm Pty Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso femminile sani in premenopausa di età ≥18 e ≤45 anni con requisiti di salute medica generale.

Criteri di esclusione:

  • Condizione concomitante squalificante o allergia/sensibilità alla terapia sostitutiva con testosterone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Droga: Lozione MD al testosterone
Comparatore attivo: Gruppo 2
Droga: Lozione MD al testosterone
Comparatore attivo: Gruppo 3
Droga: Lozione MD al testosterone
Comparatore attivo: Gruppo 6
Droga: Lozione MD al testosterone
Comparatore attivo: Gruppo 4
Droga: Lozione MD al testosterone
Comparatore attivo: Gruppo 5
Droga: Lozione MD al testosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'impatto dell'applicazione di antitraspiranti e deodoranti sull'assorbimento del testosterone, se applicati prima dell'applicazione di Testosterone MD-Lotion® (soluzione cutanea). Da valutare anche l'impatto del lavaggio.
Lasso di tempo: Aprile 2009
Aprile 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di Testosterone MD-Lotion® (soluzione cutanea) dopo l'applicazione di una singola dose.
Lasso di tempo: Aprile 2009
Aprile 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTE10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lozione MD al testosterone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi