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2% テストステロン MD ローションの薬物動態に対するデオドラント、制汗剤、洗浄の効果を調べるには (MTE10)

2009年10月12日 更新者：Acrux DDS Pty Ltd

2% テストステロン MD-ローション® (皮膚溶液) の単回投与後のテストステロンの薬物動態に対する、制汗剤およびデオドラントの塗布ならびに塗布部位の洗浄の影響を決定するための第 I 相試験

テストステロン補充療法は、男性の性腺機能低下症を治療する最も効果的な方法です。

Acrux には適切なテストステロン代替製品であるテストステロン MD-ローションがあり、この研究では、テストステロン MD-ローション® (皮膚液) の塗布前に、制汗剤とデオドラントの塗布がテストステロンの吸収に与える影響を評価します。

この研究はまた、テストステロン MD-ローション® (皮膚用溶液) の適用後に洗浄した場合に、テストステロンの吸収に対する適用部位の洗浄の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -18歳以上45歳以下の健康な閉経前の女性被験者で、一般的な健康状態が適格です。

除外基準:

  • テストステロン補充療法に対する併発状態またはアレルギー/感受性を失格。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
薬：テストステロン MD-ローション
アクティブコンパレータ：グループ 2
薬：テストステロン MD-ローション
アクティブコンパレータ：グループ 3
薬：テストステロン MD-ローション
アクティブコンパレータ：グループ 6
薬：テストステロン MD-ローション
アクティブコンパレータ：グループ 4
薬：テストステロン MD-ローション
アクティブコンパレータ：グループ5
薬：テストステロン MD-ローション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テストステロン MD-ローション®（皮膚液）の塗布前に、制汗剤およびデオドラントの塗布がテストステロンの吸収に及ぼす影響を評価すること。また、洗浄の影響を評価する。
時間枠：2009 年 4 月
2009 年 4 月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
単回投与後のテストステロン MD-ローション® (皮膚用溶液) の安全性と忍容性を評価すること。
時間枠：2009 年 4 月
2009 年 4 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acrux DDS Pty Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月12日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTE10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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