Para determinar os efeitos do desodorante, antitranspirante e lavagem na farmacocinética da loção MD de testosterona a 2% (MTE10)
Um ensaio de Fase I para determinar o impacto da aplicação de antitranspirante e desodorante, bem como da lavagem do local de aplicação, na farmacocinética da testosterona após aplicações de dose única de 2% de testosterona MD-Lotion® (solução cutânea)
O tratamento de reposição de testosterona é a forma mais eficaz de tratar o hipogonadismo em homens.
A Acrux possui um produto próprio para reposição de testosterona, Testosterone MD-Lotion e este estudo avaliará o impacto da aplicação de antitranspirante e desodorante na absorção de testosterona, quando aplicado pré-aplicação de Testosterone MD-Lotion® (solução cutânea).
O estudo também visa avaliar o impacto da lavagem do local de aplicação na absorção de testosterona, quando lavado após a aplicação de Testosterone MD-Lotion® (solução cutânea).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália
- QPharm Pty Ltd
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis do sexo feminino na pré-menopausa ≥18 e ≤45 anos de idade com saúde médica geral qualificada.
Critério de exclusão:
- Condição concomitante desqualificante ou alergia/sensibilidade à terapia de reposição de testosterona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
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Comparador Ativo: Grupo 2
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Comparador Ativo: Grupo 3
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Comparador Ativo: Grupo 6
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Comparador Ativo: Grupo 4
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Comparador Ativo: Grupo 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar o impacto da aplicação de antitranspirante e desodorante na absorção de testosterona, quando aplicado pré-aplicação de Testosterone MD-Lotion® (solução cutânea). Também para avaliar o impacto da lavagem.
Prazo: Abril de 2009
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Abril de 2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a segurança e tolerabilidade de Testosterone MD-Lotion® (solução cutânea) após aplicação de dose única.
Prazo: Abril de 2009
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Abril de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTE10
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