Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å bestemme effekten av deodorant, antiperspirant og vask på farmakokinetikken til 2% Testosterone MD Lotion (MTE10)

12. oktober 2009 oppdatert av: Acrux DDS Pty Ltd

En fase I-forsøk for å bestemme effekten av påføring av antiperspirant og deodorant samt vasking av påføringsstedet, på farmakokinetikken til testosteron etter enkeltdosepåføring av 2 % testosteron MD-lotion® (kutan løsning)

Testosteronerstatningsbehandling er den mest effektive måten å behandle hypogonadisme på hos menn.

Acrux har et anstendig testosteronerstatningsprodukt, Testosterone MD-Lotion, og denne studien vil evaluere virkningen av påføring av antiperspirant og deodorant på absorpsjon av testosteron, når den påføres før påføring av Testosterone MD-Lotion® (kutan løsning).

Studien tar også sikte på å evaluere effekten av å vaske påføringsstedet på absorpsjonen av testosteron, når det vaskes etter påføring av Testosterone MD-Lotion® (kutan løsning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • QPharm Pty Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske premenopausale kvinnelige forsøkspersoner ≥18 og ≤45 år med kvalifiserende generell medisinsk helse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diskvalifiserende samtidig tilstand eller allergi/følsomhet for testosteronerstatningsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Legemiddel: Testosteron MD-lotion
Aktiv komparator: Gruppe 2
Legemiddel: Testosteron MD-lotion
Aktiv komparator: Gruppe 3
Legemiddel: Testosteron MD-lotion
Aktiv komparator: Gruppe 6
Legemiddel: Testosteron MD-lotion
Aktiv komparator: Gruppe 4
Legemiddel: Testosteron MD-lotion
Aktiv komparator: Gruppe 5
Legemiddel: Testosteron MD-lotion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av påføring av antiperspirant og deodorant på absorpsjon av testosteron, når det påføres før påføring av Testosterone MD-Lotion® (kutan løsning). Også for å evaluere effekten av vask.
Tidsramme: April 2009
April 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere sikkerheten og toleransen til Testosterone MD-Lotion® (kutan løsning) etter påføring av enkeltdoser.
Tidsramme: April 2009
April 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acrux DDS Pty Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTE10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere