2% 테스토스테론 MD 로션의 약동학에 대한 탈취제, 발한억제제 및 세척의 효과를 결정하기 위해 (MTE10)
2009년 10월 12일 업데이트: Acrux DDS Pty Ltd
2% 테스토스테론 MD-Lotion®(피부 용액)의 단일 용량 도포 후 테스토스테론의 약동학에 대한 발한억제제 및 탈취제 도포 및 도포 부위 세척의 영향을 결정하기 위한 1상 시험
테스토스테론 대체 치료는 남성의 성선기능저하증을 치료하는 가장 효과적인 방법입니다.
Acrux는 적절한 테스토스테론 대체 제품인 테스토스테론 MD-로션을 보유하고 있으며, 이 연구는 테스토스테론 MD-로션®(피부 용액)을 사전 도포할 때 테스토스테론 흡수에 대한 발한억제제 및 데오도란트 도포의 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 Testosterone MD-Lotion®(피부 용액) 적용 후 세척할 때 적용 부위 세척이 테스토스테론 흡수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주
- QPharm Pty Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 이하의 건강한 폐경 전 여성 피험자로서 적격한 일반 의료 건강 상태.
제외 기준:
- 동시 상태 또는 테스토스테론 대체 요법에 대한 알레르기/감수성 실격.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
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활성 비교기: 그룹 2
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활성 비교기: 그룹 3
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활성 비교기: 그룹 6
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활성 비교기: 그룹 4
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활성 비교기: 그룹 5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스토스테론 MD-Lotion®(피부 용액)의 사전 적용 시 발한 억제제 및 탈취제의 적용이 테스토스테론 흡수에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 세탁의 영향을 평가합니다.
기간: 2009년 4월
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2009년 4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단회 투여 후 테스토스테론 MD-Lotion®(피부 용액)의 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 2009년 4월
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2009년 4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTE10
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테스토스테론 MD-로션에 대한 임상 시험
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Azura OphthalmicsSyneos Health; Cliantha Research완전한
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Erasme University HospitalFonds de la Recherche Scientifique (fnrs)아직 모집하지 않음
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Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...완전한
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Azura OphthalmicsORA, Inc.아직 모집하지 않음
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Azura OphthalmicsThe University of New South Wales완전한
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Ironwood Pharmaceuticals, Inc.Allergan Sales, LLC완전한