围手术期 B&O 栓剂对腹腔镜前列腺切除术后术后疼痛和吗啡使用的影响
2019年4月11日 更新者：John Corman, MD、Benaroya Research Institute
颠茄和鸦片栓剂对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术后患者术后疼痛和吗啡用量的影响
本研究正在评估术中服用颠茄和鸦片栓剂对前列腺癌腹腔镜根治性前列腺切除术后术后疼痛的影响。
这是一项盲法随机研究。
50% 的患者会接受栓剂，50% 的患者不会。
您或您的外科医生都不会知道您属于哪一组。
研究概览
详细说明
2008 年 11 月 1 日至 2009 年 7 月 30 日期间在弗吉尼亚梅森医疗中心接受 LRP 的所有患者都有机会参加随机双盲临床试验。
手术外科医生对麻醉诱导后给药的栓剂放置不知情。
所有患者均接受标准化麻醉方案。
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛，并以静脉内吗啡当量计算术后麻醉药的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划在 Virginia Mason 接受腹腔镜根治性前列腺切除术且没有慢性疼痛或对阿片类镇痛药过敏的患者有资格参加本研究。
排除标准：
- 由于没有前列腺，女性被排除在外。
- 由于该组中没有前列腺癌，儿童被排除在外。
符合以下任何一项的患者将不符合本研究的资格：
- 有抗胆碱能药物并发症风险的患者，包括有青光眼、支气管哮喘、惊厥病史或谵妄高风险的患者
- 以前对颠茄和鸦片和/或阿片类镇痛药过敏或不良反应的历史
- 慢性疼痛史或长期使用阿片类和非阿片类镇痛药
- 最近三个月内有酒精或阿片类药物依赖/滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
没有给栓剂
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实验性的：B&O栓剂
B & O 栓剂，颠茄 16.2 毫克和鸦片 60 毫克栓剂（Paddock 实验室，明尼阿波利斯，明尼苏达州）
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颠茄 16.2 毫克和鸦片 60 毫克栓剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时视觉模拟量表的疼痛评估
大体时间：24小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 进行的疼痛评估由 100 毫米 (mm) 的水平线和两个端点 1-100 组成，标记为“无疼痛”和“最可能的疼痛”。 “无痛苦”是最小值，“最严重的痛苦”是最大值。 最小值或“无痛苦”被认为是更好的结果。 |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M Corman, MD、Benaroya Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月17日
首次发布 (估计)
2009年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB08100 (其他标识符：Benaroya Research Institute)
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