比较地氯雷他定和安慰剂在缓解季节性过敏性鼻炎受试者的鼻部症状评分中对柏树花粉的影响（研究 P02836）

纳入标准：

• 患者必须通过签署书面知情同意书来证明他们愿意参与研究并遵守其程序。
• 患者必须年满 18 岁，不限性别。
• 有生育潜力的女性（包括绝经后不到 1 年的女性和性活跃的女性）必须正在使用或同意使用可接受的节育方法（例如 激素避孕药、医生开具的宫内节育器、与杀精剂结合使用的避孕套）或进行手术绝育（例如 子宫切除术或输卵管结扎术）。 目前没有性活跃的育龄妇女必须同意并同意使用上述方法之一，如果她们在参与研究时变得性活跃。
• 患者必须身体健康；即，它们必须没有任何可能干扰研究评估的具有临床意义的疾病（除了 SAR 和柏树花粉）。
• 患者必须理解并能够遵守测量、剂量和就诊时间表，并同意向研究者或指定人员报告合并用药和不良事件。
• 患者必须有至少两年的间歇性过敏性鼻炎病史（自我报告是可以接受的），特别是从 1 月到 3 月
• 患者必须在第 2 次就诊（第 0 天）时出现对柏树花粉的 SAR 临床症状：总（鼻部 + 非鼻部）症状评分必须 >=8，鼻塞评分必须 >=2。 如果患者未达到最低症状评分，则可能会为符合条件的就诊重新安排最多两次额外时间
• 皮肤点刺试验阳性和/或 RAST 阳性柏树特异性 IgE（>= 2 级）。 这些测试应在第 1 次就诊前 24 个月内完成
• 有生育能力的女性必须在第 2 次就诊（第 0 天）时进行尿妊娠试验阴性。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 未遵守任何违禁药物指定清除期的患者。
• 药物性鼻炎患者。
• 在第 1 次就诊（筛选/同意）前 14 天内患有上呼吸道或鼻窦感染需要抗生素治疗的患者，或在第 2 次就诊前 7 天内患有病毒性上呼吸道感染的患者。
• 鼻腔结构异常的患者，包括鼻息肉和明显的鼻中隔偏曲，严重干扰鼻腔气流。
• 对地氯雷他定或其任何赋形剂有过敏史的患者。
• 作为直接参与本研究管理的工作人员的患者。
• 先前在本研究中随机分组的患者。
• 在访问 1 之前的最后 30 天内使用过任何研究药物的患者。
• 目前有任何临床意义的造血、代谢、心血管、免疫、神经、血液、胃肠道、肝、肾、精神病、脑血管或呼吸系统疾病或任何其他疾病的证据的患者，根据研究者的判断，这些疾病可能会干扰研究评估或影响患者安全。