Comparação dos efeitos da desloratadina e do placebo no alívio das pontuações dos sintomas nasais em indivíduos com rinite alérgica sazonal ao pólen do cipreste (estudo P02836)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem demonstrar sua vontade de participar do estudo e cumprir seus procedimentos assinando um consentimento informado por escrito.
• Os pacientes devem ter >=18 anos de idade, de ambos os sexos.
• Mulheres com potencial para engravidar (inclui mulheres com menos de 1 ano de pós-menopausa e mulheres que se tornaram sexualmente ativas) devem usar ou concordar em usar um método aceitável de controle de natalidade (por exemplo, anticoncepcional hormonal, dispositivo intrauterino prescrito por um médico, preservativo em combinação com espermicida) ou ser esterilizado cirurgicamente (p. histerectomia ou laqueadura). As mulheres com potencial para engravidar que não são sexualmente ativas devem concordar e consentir em usar um dos métodos acima mencionados, caso se tornem sexualmente ativas durante a participação no estudo.
• Os pacientes devem estar em boa saúde geral; ou seja, eles devem estar livres de qualquer doença clinicamente significativa (exceto SAR para pólen de cipreste) que possa interferir nas avaliações do estudo.
• Os pacientes devem entender e ser capazes de cumprir os horários de medição, dosagem e visita, e concordar em relatar medicações concomitantes e eventos adversos ao investigador ou pessoa designada.
• Os pacientes devem ter pelo menos dois anos de história (auto-relatada sendo aceitável) de rinite alérgica intermitente especificamente de janeiro a março
• Os pacientes devem ser clinicamente sintomáticos com SAR para pólen de cipreste na Visita 2 (Dia 0): o escore total de sintomas (nasal + não nasal) deve ser >=8 com um escore de congestão nasal >=2. Os pacientes podem ser reagendados até duas vezes adicionais para a consulta de qualificação se não atenderem às pontuações mínimas de sintomas
• Um teste cutâneo positivo e/ou IgE específica de cipreste positivo por RAST (>= classe 2). Esses testes devem ter sido realizados dentro de 24 meses antes da Visita 1
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na Visita 2 (Dia 0).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Pacientes que não observaram os períodos de washout designados para qualquer um dos medicamentos proibidos.
• Pacientes com rinite medicamentosa.
• Pacientes que tiveram uma infecção do trato respiratório superior ou sinusite que exigiu antibioticoterapia nos 14 dias anteriores à Visita 1 (triagem/consentimento) ou pacientes que tiveram uma infecção respiratória viral superior nos 7 dias anteriores à Visita 2.
• Pacientes que apresentam anormalidades estruturais nasais, incluindo pólipos nasais e desvio septal acentuado, interferindo significativamente no fluxo aéreo nasal.
• Doentes com história de hipersensibilidade à desloratadina ou a qualquer um dos seus excipientes.
• Pacientes que são funcionários diretamente envolvidos com a administração deste estudo.
• Pacientes previamente randomizados neste estudo.
• Pacientes que usaram qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias anteriores à Visita 1.
• Pacientes que têm qualquer evidência atual de doença hematopoiética, metabólica, cardiovascular, imunológica, neurológica, hematológica, gastrointestinal, hepática, renal, psiquiátrica, cerebrovascular ou respiratória clinicamente significativa, ou qualquer outro distúrbio que, no julgamento do investigador, possa interferir com as avaliações do estudo ou afetar a segurança do paciente.