Sammenligning av effekten av desloratadin og placebo i lindring av nesesymptomer hos personer med sesongmessig allergisk rhinitt mot sypresspollen (Studie P02836)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må vise at de er villige til å delta i studien og følge dens prosedyrer ved å signere et skriftlig informert samtykke.
• Pasienter må være >=18 år, av begge kjønn.
• Kvinner i fertil alder (inkluderer kvinner som er mindre enn 1 år postmenopausale og kvinner som blir seksuelt aktive) må bruke eller samtykke i å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (f. hormonell prevensjon, medisinsk foreskrevet intrauterin enhet, kondom i kombinasjon med sæddrepende middel) eller steriliseres kirurgisk (f.eks. hysterektomi eller tubal ligering). Kvinner i fertil alder som for øyeblikket ikke er seksuelt aktive, må samtykke og samtykke til å bruke en av de ovennevnte metodene, dersom de skulle bli seksuelt aktive mens de deltar i studien.
• Pasienter må ha god generell helse; dvs. de må være fri for enhver klinisk signifikant sykdom (annet enn SAR til sypresspollen) som kan forstyrre studieevalueringer.
• Pasienter må forstå og være i stand til å overholde målings-, doserings- og besøksplanene, og godta å rapportere samtidige medisiner og uønskede hendelser til etterforskeren eller den som er utpekt.
• Pasienter må ha minst to års historie (selvrapportert er akseptabelt) med intermitterende allergisk rhinitt, spesielt fra januar til mars
• Pasienter må være klinisk symptomatiske med SAR for sypresspollen ved besøk 2 (dag 0): den totale (nese + ikke-nasale) symptomskåren må være >=8 med en tett nese-score >=2. Pasienter kan omplanlegges opptil to ekstra ganger for det kvalifiserende besøket hvis de ikke oppfyller minimumssymptomskårene
• En positiv hudpriktest og/eller positiv sypressspesifikk IgE av RAST (>= klasse 2). Disse testene bør ha blitt utført innen 24 måneder før besøk 1
• Kvinner i fertil alder må ha negativ uringraviditetstest ved besøk 2 (dag 0).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Pasienter som ikke har observert de angitte utvaskingsperiodene for noen av de forbudte medisinene.
• Pasienter med rhinitis medicamentosa.
• Pasienter som har hatt en øvre luftveis- eller bihuleinfeksjon som krevde antibiotikabehandling innen 14 dager før besøk 1 (screening/samtykke) eller pasienter som har hatt en viral øvre luftveisinfeksjon innen 7 dager før besøk 2.
• Pasienter som har nasale strukturelle abnormiteter, inkludert nesepolypper og markert septumavvik, som i betydelig grad forstyrrer neseluftstrømmen.
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor desloratadin eller noen av dets hjelpestoffer.
• Pasienter som er personell direkte involvert i administrasjonen av denne studien.
• Pasienter som tidligere ble randomisert i denne studien.
• Pasienter som har brukt et undersøkelsesmiddel de siste 30 dagene før besøk 1.
• Pasienter som har noen nåværende bevis på klinisk signifikant hematopoetisk, metabolsk, kardiovaskulær, immunologisk, nevrologisk, hematologisk, gastrointestinal, lever-, nyre-, psykiatrisk, cerebrovaskulær eller respiratorisk sykdom, eller andre lidelser som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre studieevalueringene eller påvirke pasientsikkerheten.