转移性乳腺癌中的卡培他滨和贝伐珠单抗±长春瑞滨 (CARIN)

关键纳入标准：

• 书面知情同意书。
• 能够遵守协议。
• ECOG 表现状态 0 - 2。
• 预期寿命超过12周。
• 已知的 ER / PR 状态。
• 确诊为 HER2/neu 阴性、具有可测量或不可测量的局部复发或转移性疾病的乳腺癌，适合化疗。
• 允许先前的（新）辅助化疗，前提是最后一剂化疗是在随机分组前 6 个月以上进行的。
• 允许先前的辅助放疗作为早期乳腺癌治疗的一部分，前提是受照射的骨髓骨不超过 30%。
• 没有 CHF 的体征和症状。
• 足够的肝肾功能值。
• 足够的血液学功能值。

关键排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性。
• 既往接受过转移性或局部复发性乳腺癌的化疗。
• 以前治疗转移性疾病的放疗（除非是为了缓解转移性骨痛）
• 脊髓受压的证据或中枢神经系统 (CNS) 转移的当前证据。
• 随机分组前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究治疗过程中需要进行重大手术。
• 具有出血风险的遗传性出血素质或凝血病的病史或证据。
• 不受控制的高血压（收缩压 > 150 mmHg 和/或舒张压 > 100 mmHg）。 具有临床意义（即 活动）心血管疾病，在研究期间需要药物治疗并且可能会干扰研究治疗的规律性，或者不受药物控制。
• 未愈合的伤口、活动性消化性溃疡或骨折。
• 随机分组后 6 个月内有腹瘘史，或任何 4 级非胃肠道瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿。
• 需要静脉注射的活动性感染 抗生素随机分配。
• 有临床意义的吸收不良综合征或无法口服药物。
• 已知对任何研究药物或赋形剂过敏。
• 与干扰研究药物的任何药物同时治疗。 同时参加另一项临床试验。 如果在随机分组前超过 4 周应用最后一次研究药物，则允许事先参与。