전이성 유방암에서 카페시타빈 및 베바시주맙 ± 비노렐빈 (CARIN)

주요 포함 기준:

• 서면 동의서.
• 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
• ECOG 수행 상태 0 - 2.
• 기대 수명이 12주 이상입니다.
• 알려진 ER/PR 상태.
• HER2/neu 음성, 측정 가능하거나 측정 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 질환이 있는 유방의 선암종으로 확인되었으며, 이들은 화학 요법의 대상자입니다.
• 이전 (신)보조 화학요법은 화학요법의 마지막 용량이 무작위화되기 6개월 이상 전에 적용된 경우 허용됩니다.
• 이전의 보조 방사선 요법은 골수가 있는 뼈의 30% 이상을 조사하지 않은 경우 조기 유방암 치료의 일부로 허용됩니다.
• CHF의 징후 및 증상 없음.
• 적절한 간 및 신장 기능 값.
• 적절한 혈액학적 기능 값.

주요 제외 기준:

• 임신 또는 수유중인 여성.
• 전이성 또는 국소 재발성 유방암에 대한 이전 화학 요법.
• 전이성 질환 치료를 위한 이전의 방사선 요법(전이성 뼈 통증 완화를 위해 제공되지 않은 경우)
• 척수 압박의 증거 또는 중추신경계(CNS) 전이의 현재 증거.
• 무작위 배정 전 28일 이내의 대수술 절차, 개복 생검 또는 중대한 외상 손상, 또는 연구 치료 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우.
• 유전성 출혈 체질 또는 출혈 위험이 있는 응고병증의 병력 또는 증거.
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 150mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg). 임상적으로 유의미한(즉, 활동성) 심혈관 질환, 연구 동안 투약이 필요하고 연구 치료의 규칙성을 방해할 수 있거나 투약으로 조절되지 않음.
• 치유되지 않는 상처, 활동성 소화성 궤양 또는 골절.
• 무작위 배정 6개월 이내에 복강 누공 또는 모든 등급 4 비위장관 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양의 병력.
• i.v.가 필요한 활동성 감염 무작위로 항생제.
• 임상적으로 심각한 흡수장애 증후군 또는 경구 약물 복용 불능.
• 임의의 연구 약물 또는 부형제에 대해 알려진 과민성.
• 연구 약물을 방해하는 임의의 약물과의 동시 치료. 다른 임상 시험에 동시 참여. 마지막 연구 약물이 무작위화되기 4주 이상 전에 적용된 경우 사전 참여가 허용됩니다.