糖尿病护理与结合珠蛋白基因型之间的关联 (ADHOC)
2020年7月15日 更新者：Uzi Milman、Clalit Health Services
ADHOC 项目：糖尿病护理与结合珠蛋白基因型之间的关联
ADHOC 队列包括 3044 名 DM 个体，他们在 47 个 CHS 初级保健诊所接受治疗，并在 2005 年 3 月 2 日至 2006 年 9 月 26 日期间接受了触珠蛋白基因分型。 如果个人患有 DM 且年龄在 55 岁或以上，则他们有资格纳入。 所有治疗决定，关于研究参与者的护理和随访的各个方面，都由个人的初级保健医生决定，他们不知道个人的 Hp 类型。 Hp分布为：Hp 1-1 285 (9.4%)； HP 2-1 1248 (41.0%)； HP 2-2 1511 (49.6%)。
假设：严格的血糖控制 (HbA1c < 7%) 仅降低具有 Hp 2-2 表型的糖尿病患者的心血管事件发生率。 我们还假设，由于 Hp 2-2 DM 个体对心血管疾病 (CVD) 的遗传易感性增加，这个独特的队列值得研究各种 CVD 风险变量和 CVD 事件之间的关联，并确定是否有任何明显的关联依赖个人的 Hp 类型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3054
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从初级保健诊所招募的患者。
在 ICARE 启动时（2005 年），所有人都是 55 岁或以上的糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者
- 开始 ICARE 时年满 55 岁。
- 已知的触珠蛋白基因型
- 签署 ICARE 研究和登记的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要 CVD 事件的复合（非致命性 MI、中风和 CVD 死亡）
大体时间：数据持续检索至2015年底
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临床数据（例如。
血压、体重、吸烟等）药物使用、实验室测试和 CVD 事件报告将从患者记录和入院摘要中集中收集。
使用 Clalit Health Services 的计算机化系统检索入院摘要，确保每当登记处的患者住院时检索入院摘要。
事件裁决委员会将以盲法评估每个事件以确定事件的性质。
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数据持续检索至2015年底
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非心血管死亡
大体时间：数据持续检索至2015年底
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临床数据（例如。
血压、体重、吸烟等）药物使用、实验室测试和 CVD 事件报告将从患者记录和入院摘要中集中收集。
使用 Clalit Health Services 的计算机化系统检索入院摘要，确保每当登记处的患者住院时检索入院摘要。
事件裁决委员会将以盲法评估每个事件以确定事件的性质。
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数据持续检索至2015年底
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血运重建程序
大体时间：数据持续检索至2015年底
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临床数据（例如。
血压、体重、吸烟等）药物使用、实验室测试和 CVD 事件报告将从患者记录和入院摘要中集中收集。
使用 Clalit Health Services 的计算机化系统检索入院摘要，确保每当登记处的患者住院时检索入院摘要。
事件裁决委员会将以盲法评估每个事件以确定事件的性质。
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数据持续检索至2015年底
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uzi Milman, MD、Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
- 首席研究员：Chen Shapira, MD、Carmel Medical Center, Clalit Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月15日
研究完成 (实际的)
2020年7月15日
研究注册日期
首次提交
2009年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月30日
首次发布 (估计)
2009年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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