Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjoner mellom diabetesbehandling og haptoglobin-genotype ved utfall (ADHOC)

15. juli 2020 oppdatert av: Uzi Milman, Clalit Health Services

ADHOC-prosjektet: Assosiasjoner mellom diabetesbehandling og haptoglobin-genotype ved utfall

ADHOC-kohorten omfattet 3044 DM-individer, behandlet i 47 CHS primærhelseklinikker, som gjennomgikk haptoglobin-genotyping mellom 2. mars 2005 og 26. september 2006. Enkeltpersoner var kvalifisert for inkludering hvis de hadde DM og var 55 år eller eldre. Alle behandlingsbeslutninger, angående alle aspekter av omsorg og oppfølging av studiedeltakerne, forble etter skjønn av individets primærlege, som var blindet for individets Hp-type. Hp-fordeling var: Hp 1-1 285 (9,4%); Hp 2-1 1248 (41,0%); Hp 2-2 1511 (49,6%).

Hypotese: streng glukosekontroll (HbA1c<7%) reduserer frekvensen av kardiovaskulære hendelser kun for diabetespasienter med Hp 2-2-fenotypen. Vi postulerte også at siden Hp 2-2 DM-individer har en økt genetisk følsomhet for kardiovaskulær sykdom (CVD), fortjener denne unike kohorten en undersøkelse av assosiasjonene mellom ulike CVD-risikovariabler og CVD-hendelser og fastslå om noen åpenbar assosiasjon var avhengig av den enkeltes Hp-type.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3054

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert fra primærklinikker. Alle er diabetespasienter 55 år eller eldre på tidspunktet for oppstart av ICARE (2005).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasienter
  • 55 år eller eldre på tidspunktet for oppstart av ICARE.
  • Kjent haptoglobin genotype
  • Signert informert samtykke for ICARE-studie og register

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av store CVD-hendelser (ikke dødelig MI, hjerneslag og CVD-død)
Tidsramme: Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015
Kliniske data (f. BP, vekt, røyking, etc) medisinbruk, laboratorietester og rapporter om CVD-hendelser vil samles inn sentralt fra pasientens journaler og sykehusinnleggelsesoppsummeringer. Innleggelsesoppsummeringer hentes ved hjelp av de datastyrte systemene til Clalit Health Services som sikrer at hver gang en pasient i registeret er innlagt, hentes innleggelsessammendraget. En bedømmelseskomité for begivenheter vil vurdere hver begivenhet på en blind måte for å bestemme arten av begivenhetene.
Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015
Kliniske data (f. BP, vekt, røyking, etc) medisinbruk, laboratorietester og rapporter om CVD-hendelser vil samles inn sentralt fra pasientens journaler og sykehusinnleggelsesoppsummeringer. Innleggelsesoppsummeringer hentes ved hjelp av de datastyrte systemene til Clalit Health Services som sikrer at hver gang en pasient i registeret er innlagt, hentes innleggelsessammendraget. En bedømmelseskomité for begivenheter vil vurdere hver begivenhet på en blind måte for å bestemme arten av begivenhetene.
Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015
Revaskulariseringsprosedyrer
Tidsramme: Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015
Kliniske data (f. BP, vekt, røyking, etc) medisinbruk, laboratorietester og rapporter om CVD-hendelser vil samles inn sentralt fra pasientens journaler og sykehusinnleggelsesoppsummeringer. Innleggelsesoppsummeringer hentes ved hjelp av de datastyrte systemene til Clalit Health Services som sikrer at hver gang en pasient i registeret er innlagt, hentes innleggelsessammendraget. En bedømmelseskomité for begivenheter vil vurdere hver begivenhet på en blind måte for å bestemme arten av begivenhetene.
Data hentes kontinuerlig frem til slutten av 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clalit Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
  • Hovedetterforsker: Chen Shapira, MD, Carmel Medical Center, Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC 08-0090CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere