Associações entre o tratamento do diabetes e o genótipo da haptoglobina em resultados (ADHOC)
O Projeto ADHOC: Associações entre cuidados com o diabetes e o genótipo da haptoglobina Em resultados
A Coorte ADHOC compreendeu 3.044 indivíduos com DM, atendidos em 47 clínicas de cuidados primários do CHS, que foram submetidos à genotipagem da haptoglobina entre 2 de março de 2005 e 26 de setembro de 2006. Indivíduos eram elegíveis para inclusão se tivessem DM e tivessem 55 anos de idade ou mais. Todas as decisões de tratamento, em relação a todos os aspectos do cuidado e acompanhamento dos participantes do estudo, ficaram a critério do médico de cuidados primários do indivíduo, que desconhecia o tipo de Hp do indivíduo. A distribuição de Hp foi: Hp 1-1 285 (9,4%); Hp 2-1 1248 (41,0%); Hp 2-2 1511 (49,6%).
Hipótese: o controle estrito da glicose (HbA1c<7%) reduz a taxa de eventos cardiovasculares apenas em pacientes diabéticos com fenótipo Hp 2-2. Também postulamos que, uma vez que os indivíduos com Hp 2-2 DM estão em uma suscetibilidade genética aumentada para doença cardiovascular (DCV), esta coorte única merece uma investigação sobre as associações entre várias variáveis de risco de DCV e eventos de DCV e estabelece se alguma associação evidente foi dependente do tipo de HP do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos
- 55 anos ou mais no momento do início do ICARE.
- Genótipo de haptoglobina conhecido
- Consentimento informado assinado para estudo e registro do ICARE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composto de grandes eventos de DCV (IM não fatal, AVC e morte por DCV)
Prazo: Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Dados clínicos (ex.
PA, peso, tabagismo, etc.), uso de medicamentos, exames laboratoriais e relatórios sobre eventos cardiovasculares serão coletados centralmente dos registros do paciente e resumos de admissão hospitalar.
Os resumos de admissão são recuperados usando os sistemas informatizados do Clalit Health Services, garantindo que sempre que um paciente no registro for hospitalizado, o resumo de admissão seja recuperado.
Um comitê de adjudicação de eventos avaliará cada evento de forma cega para determinar a natureza dos eventos.
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Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte não cardiovascular
Prazo: Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Dados clínicos (ex.
PA, peso, tabagismo, etc.), uso de medicamentos, exames laboratoriais e relatórios sobre eventos cardiovasculares serão coletados centralmente dos registros do paciente e resumos de admissão hospitalar.
Os resumos de admissão são recuperados usando os sistemas informatizados do Clalit Health Services, garantindo que sempre que um paciente no registro for hospitalizado, o resumo de admissão seja recuperado.
Um comitê de adjudicação de eventos avaliará cada evento de forma cega para determinar a natureza dos eventos.
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Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Procedimentos de revascularização
Prazo: Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Dados clínicos (ex.
PA, peso, tabagismo, etc.), uso de medicamentos, exames laboratoriais e relatórios sobre eventos cardiovasculares serão coletados centralmente dos registros do paciente e resumos de admissão hospitalar.
Os resumos de admissão são recuperados usando os sistemas informatizados do Clalit Health Services, garantindo que sempre que um paciente no registro for hospitalizado, o resumo de admissão seja recuperado.
Um comitê de adjudicação de eventos avaliará cada evento de forma cega para determinar a natureza dos eventos.
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Dados recuperados continuamente até o final de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
- Investigador principal: Chen Shapira, MD, Carmel Medical Center, Clalit Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC 08-0090CTIL
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