Associazioni tra la cura del diabete e il genotipo dell'aptoglobina On outComes (ADHOC)
Il progetto ADHOC: associazioni tra la cura del diabete e il genotipo dell'aptoglobina sui risultati
La coorte ADHOC comprendeva 3044 individui DM, trattati in 47 cliniche di cure primarie CHS, che sono stati sottoposti a genotipizzazione dell'aptoglobina tra il 2 marzo 2005 e il 26 settembre 2006. Gli individui erano idonei per l'inclusione se avevano DM e avevano 55 anni o più. Tutte le decisioni terapeutiche, riguardanti tutti gli aspetti dell'assistenza e il follow-up dei partecipanti allo studio, sono rimaste a discrezione del medico di base dell'individuo, che era all'oscuro del tipo di Hp dell'individuo. La distribuzione dei cavalli era: Hp 1-1 285 (9,4%); Cv 2-1 1248 (41,0%); Cv 2-2 1511 (49,6%).
Ipotesi: uno stretto controllo glicemico (HbA1c<7%) riduce il tasso di eventi cardiovascolari solo nei pazienti diabetici con fenotipo Hp 2-2. Abbiamo anche postulato che, poiché gli individui con Hp 2-2 DM hanno una maggiore suscettibilità genetica per le malattie cardiovascolari (CVD), questa coorte unica merita un'indagine sulle associazioni tra le varie variabili di rischio CVD e gli eventi CVD e stabilire se qualsiasi associazione evidente fosse dipendente del tipo Hp dell'individuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici
- 55 anni o più al momento dell'inizio dell'ICARE.
- Genotipo aptoglobina noto
- Consenso informato firmato per lo studio e il registro ICARE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composito di eventi cardiovascolari maggiori (IM non fatale, ictus e morte per CVD)
Lasso di tempo: Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Dati clinici (es.
BP, peso, fumo, ecc.) uso di farmaci, test di laboratorio e rapporti sugli eventi CVD saranno raccolti centralmente dalle cartelle cliniche dei pazienti e dai riepiloghi dei ricoveri ospedalieri.
I riepiloghi di ricovero vengono recuperati utilizzando i sistemi computerizzati di Clalit Health Services assicurando che ogni volta che un paziente nel registro viene ricoverato in ospedale venga recuperato il riepilogo di ricovero.
Un comitato di aggiudicazione degli eventi valuterà ogni evento in modo cieco per determinare la natura degli eventi.
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Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Dati clinici (es.
BP, peso, fumo, ecc.) uso di farmaci, test di laboratorio e rapporti sugli eventi CVD saranno raccolti centralmente dalle cartelle cliniche dei pazienti e dai riepiloghi dei ricoveri ospedalieri.
I riepiloghi di ricovero vengono recuperati utilizzando i sistemi computerizzati di Clalit Health Services assicurando che ogni volta che un paziente nel registro viene ricoverato in ospedale venga recuperato il riepilogo di ricovero.
Un comitato di aggiudicazione degli eventi valuterà ogni evento in modo cieco per determinare la natura degli eventi.
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Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Procedure di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Dati clinici (es.
BP, peso, fumo, ecc.) uso di farmaci, test di laboratorio e rapporti sugli eventi CVD saranno raccolti centralmente dalle cartelle cliniche dei pazienti e dai riepiloghi dei ricoveri ospedalieri.
I riepiloghi di ricovero vengono recuperati utilizzando i sistemi computerizzati di Clalit Health Services assicurando che ogni volta che un paziente nel registro viene ricoverato in ospedale venga recuperato il riepilogo di ricovero.
Un comitato di aggiudicazione degli eventi valuterà ogni evento in modo cieco per determinare la natura degli eventi.
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Dati recuperati continuamente fino alla fine del 2015
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
- Investigatore principale: Chen Shapira, MD, Carmel Medical Center, Clalit Health Services
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC 08-0090CTIL
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