Asociaciones entre el cuidado de la diabetes y el genotipo de haptoglobina sobre los resultados (ADHOC)
El Proyecto ADHOC: Asociaciones entre el cuidado de la diabetes y el genotipo de haptoglobina sobre los resultados
La cohorte ADHOC estuvo compuesta por 3044 personas con DM, tratadas en 47 clínicas de atención primaria de CHS, que se sometieron a genotipado de haptoglobina entre el 2 de marzo de 2005 y el 26 de septiembre de 2006. Las personas eran elegibles para la inclusión si tenían DM y tenían 55 años o más. Todas las decisiones de tratamiento, con respecto a todos los aspectos de la atención y el seguimiento de los participantes del estudio, quedaron a discreción del médico de atención primaria del individuo, que desconocía el tipo de Hp del individuo. La distribución de Hp fue: Hp 1-1 285 (9,4%); HP 2-1 1248 (41,0%); CV 2-2 1511 (49,6%).
Hipótesis: el control estricto de la glucosa (HbA1c<7%) reduce la tasa de eventos cardiovasculares solo en pacientes diabéticos con fenotipo Hp 2-2. También postulamos que, dado que los individuos con DM Hp 2-2 tienen una mayor susceptibilidad genética a la enfermedad cardiovascular (CVD), esta cohorte única amerita una investigación sobre las asociaciones entre varias variables de riesgo de CVD y eventos de CVD y establecer si alguna asociación evidente fue dependiente del tipo de Hp del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos
- 55 años o más al momento de iniciar ICARE.
- Genotipo de haptoglobina conocido
- Consentimiento informado firmado para estudio y registro ICARE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de eventos importantes de ECV (IM no mortal, accidente cerebrovascular y muerte por ECV)
Periodo de tiempo: Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Datos clínicos (ej.
presión arterial, peso, tabaquismo, etc.), el uso de medicamentos, las pruebas de laboratorio y los informes sobre eventos CVD se recopilarán de forma centralizada a partir de los registros de los pacientes y los resúmenes de admisión al hospital.
Los resúmenes de admisión se recuperan utilizando los sistemas computarizados de Clalit Health Services, lo que garantiza que cada vez que un paciente en el registro sea hospitalizado, se recuperará el resumen de admisión.
Un comité de adjudicación de eventos evaluará cada evento de manera ciega para determinar la naturaleza de los eventos.
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Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Datos clínicos (ej.
presión arterial, peso, tabaquismo, etc.), el uso de medicamentos, las pruebas de laboratorio y los informes sobre eventos CVD se recopilarán de forma centralizada a partir de los registros de los pacientes y los resúmenes de admisión al hospital.
Los resúmenes de admisión se recuperan utilizando los sistemas computarizados de Clalit Health Services, lo que garantiza que cada vez que un paciente en el registro sea hospitalizado, se recuperará el resumen de admisión.
Un comité de adjudicación de eventos evaluará cada evento de manera ciega para determinar la naturaleza de los eventos.
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Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Procedimientos de revascularización
Periodo de tiempo: Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Datos clínicos (ej.
presión arterial, peso, tabaquismo, etc.), el uso de medicamentos, las pruebas de laboratorio y los informes sobre eventos CVD se recopilarán de forma centralizada a partir de los registros de los pacientes y los resúmenes de admisión al hospital.
Los resúmenes de admisión se recuperan utilizando los sistemas computarizados de Clalit Health Services, lo que garantiza que cada vez que un paciente en el registro sea hospitalizado, se recuperará el resumen de admisión.
Un comité de adjudicación de eventos evaluará cada evento de manera ciega para determinar la naturaleza de los eventos.
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Datos recuperados continuamente hasta finales de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
- Investigador principal: Chen Shapira, MD, Carmel Medical Center, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC 08-0090CTIL
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