Ассоциации между лечением диабета и генотипом гаптоглобина О результатах (ADHOC)
Проект ADHOC: связь между лечением диабета и генотипом гаптоглобина по результатам
Когорта ADHOC включала 3044 человека с СД, проходивших лечение в 47 клиниках первичной медико-санитарной помощи, которые прошли генотипирование гаптоглобина в период со 2 марта 2005 г. по 26 сентября 2006 г. Лица имели право на включение, если у них был СД и они были в возрасте 55 лет и старше. Все решения о лечении, касающиеся всех аспектов ухода и наблюдения за участниками исследования, оставались на усмотрение лечащего врача, который не знал о типе Hp человека. Распределение л.с. было: 1-1 285 л.с. (9,4%); 2-1 1248 л.с. (41,0%); 2-2 1511 л.с. (49,6%).
Гипотеза: строгий контроль уровня глюкозы (HbA1c<7%) снижает частоту сердечно-сосудистых событий только у больных сахарным диабетом с фенотипом Hp 2-2. Мы также постулировали, что, поскольку люди с СД Hp 2-2 имеют повышенную генетическую предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям (ССЗ), эта уникальная когорта заслуживает изучения ассоциаций между различными переменными риска ССЗ и сердечно-сосудистыми событиями и установления того, была ли какая-либо очевидная связь зависимой. индивидуального типа Hp.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом
- 55 лет или старше на момент инициации ICARE.
- Известный генотип гаптоглобина
- Подписанное информированное согласие на исследование и регистрацию ICARE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинация основных сердечно-сосудистых событий (несмертельный инфаркт миокарда, инсульт и смерть от сердечно-сосудистых заболеваний)
Временное ограничение: Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
Клинические данные (т.
АД, вес, курение и т. д.), использование лекарств, лабораторные анализы и отчеты о событиях сердечно-сосудистых заболеваний будут централизованно собираться из историй болезни пациентов и сводок госпитализации.
Сводки о поступлении извлекаются с помощью компьютеризированных систем Службы здравоохранения Клалит, что гарантирует, что всякий раз, когда пациент в регистре госпитализируется, сводка о поступлении извлекается.
Судейский комитет событий оценивает каждое событие вслепую, чтобы определить характер событий.
|
Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Не сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
Клинические данные (т.
АД, вес, курение и т. д.), использование лекарств, лабораторные анализы и отчеты о событиях сердечно-сосудистых заболеваний будут централизованно собираться из историй болезни пациентов и сводок госпитализации.
Сводки о поступлении извлекаются с помощью компьютеризированных систем Службы здравоохранения Клалит, что гарантирует, что всякий раз, когда пациент в регистре госпитализируется, сводка о поступлении извлекается.
Судейский комитет событий оценивает каждое событие вслепую, чтобы определить характер событий.
|
Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
|
Процедуры реваскуляризации
Временное ограничение: Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
Клинические данные (т.
АД, вес, курение и т. д.), использование лекарств, лабораторные анализы и отчеты о событиях сердечно-сосудистых заболеваний будут централизованно собираться из историй болезни пациентов и сводок госпитализации.
Сводки о поступлении извлекаются с помощью компьютеризированных систем Службы здравоохранения Клалит, что гарантирует, что всякий раз, когда пациент в регистре госпитализируется, сводка о поступлении извлекается.
Судейский комитет событий оценивает каждое событие вслепую, чтобы определить характер событий.
|
Данные извлекаются непрерывно до конца 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District, Haifa, Israel.
- Главный следователь: Chen Shapira, MD, Carmel Medical Center, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC 08-0090CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .