三种多焦点人工晶状体的波前分析和视觉性能 (IOL)
2010年7月1日 更新者：University of Sao Paulo
植入三个多焦点人工晶状体的眼睛的眼像差和视觉性能的第 1 阶段研究
本研究的目的是确定多焦点人工晶状体设计的差异是否意味着高阶像差的不同值以及调制传递函数等客观参数的不同性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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São Paulo、巴西、05403-000
- University of Sao Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 角膜散光小于1.0D的双侧视力显着性白内障患者
排除标准：
任何眼部疾病，例如：
- 角膜混浊或不规则
- 干眼症
- 弱视
- 屈光参差
- 青光眼
- 视网膜异常
- 手术并发症
- 人工晶状体倾斜度
- IOL 偏心大于 0.4 mm（通过逆光估计）
- 不完整的跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：恢复
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多焦点 IOL ReSTOR 植入物
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ACTIVE_COMPARATOR：泰克尼斯
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衍射多焦点人工晶状体植入术 Tecnis
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ACTIVE_COMPARATOR：重新缩放
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多焦点 IOL ReZoom 植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视力、波前数据和调制传递函数
大体时间：手术后 30、90 和 120 天
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手术后 30、90 和 120 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对比敏感度
大体时间：手术后90天
|
手术后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月1日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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