Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wavefront-analyses en visuele prestaties van drie multifocale intraoculaire lenzen (IOL)

1 juli 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Fase 1-studie van oogafwijkingen en visuele prestatie van ogen geïmplanteerd met drie multifocale intra-oculaire lenzen

Het doel van deze studie is om te bepalen of verschillen in het ontwerp van multifocale intraoculaire lenzen verschillende waarden van aberraties van hogere orde en verschillende prestaties in objectieve parameters zoals modulatieoverdrachtsfunctie zouden betekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bilateraal visueel significant cataract met hoornvliesastigmatisme lager dan 1,0D

Uitsluitingscriteria:

  • Alle oogziekten, zoals:

    • vertroebeling of onregelmatigheid van het hoornvlies
    • droge ogen
    • amblyopie
    • anisometropie
    • glaucoom
    • afwijking van het netvlies
  • Chirurgische complicaties
  • IOL-kanteling
  • IOL-decentratie groter dan 0,4 mm (geschat door retroverlichting)
  • Onvolledige opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Apparaat: ReSTOR-implantaat
Implantaat van multifocale IOL ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Techniek
Apparaat: Tecnis-implantaat
Implantaat van diffractieve multifocale IOL Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: Opnieuw zoomen
Apparaat: ReZoom-implantaat
Implantaat van multifocale IOL ReZoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte, golffrontgegevens en modulatieoverdrachtsfunctie
Tijdsspanne: 30, 90 en 120 dagen na de operatie
30, 90 en 120 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0088/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren