Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ волнового фронта и визуальные характеристики трех мультифокальных интраокулярных линз (IOL)

1 июля 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Фаза 1 исследования глазных аберраций и зрительных функций глаз с имплантированными тремя мультифокальными интраокулярными линзами

Цель этого исследования — определить, будут ли различия в конструкции мультифокальных интраокулярных линз означать разные значения аберраций высшего порядка и разные характеристики объективных параметров, таких как передаточная функция модуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с двусторонней визуально значимой катарактой с роговичным астигматизмом менее 1,0 дптр.

Критерий исключения:

  • Любые глазные заболевания, такие как:

    • помутнение или неравномерность роговицы
    • сухость глаз
    • амблиопия
    • анизометропия
    • глаукома
    • аномалия сетчатки
  • Хирургические осложнения
  • наклон ИОЛ
  • Децентрация ИОЛ более 0,4 мм (оценка по ретроиллюминации)
  • Неполное наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: РЕСТОР
Устройство: Имплантат РеСТОР
Имплантат мультифокальной ИОЛ ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Текнис
Устройство: Имплантат Текнис
Имплантат дифракционной мультифокальной ИОЛ Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: Увеличить
Устройство: Имплантат ReZoom
Имплантат мультифокальной ИОЛ ReZoom

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
острота зрения, данные волнового фронта и передаточная функция модуляции
Временное ограничение: Через 30, 90 и 120 дней после операции
Через 30, 90 и 120 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
контрастная чувствительность
Временное ограничение: 90 дней после операции
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0088/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантат Текнис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться