Analyses de front d'onde et performances visuelles de trois lentilles intra-oculaires multifocales (IOL)
1 juillet 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo
Étude de phase 1 des aberrations oculaires et des performances visuelles des yeux implantés avec trois lentilles intra-oculaires multifocales
Le but de cette étude est de déterminer si des différences dans la conception des lentilles intra-oculaires multifocales signifieraient des valeurs différentes d'aberrations d'ordre supérieur et des performances différentes dans des paramètres objectifs tels que la fonction de transfert de modulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cataracte bilatérale visuellement significative avec astigmatisme cornéen inférieur à 1,0D
Critère d'exclusion:
Toute maladie oculaire, telle que :
- opacités ou irrégularités cornéennes
- œil sec
- amblyopie
- anisométropie
- glaucome
- anomalie rétinienne
- Complications chirurgicales
- Inclinaison de la LIO
- Décentration IOL supérieure à 0,4 mm (estimée par rétroéclairage)
- Suivi incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
|
Implant de LIO multifocale ReSTOR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
|
Implant de LIO multifocale diffractive Tecnis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rezoomer
|
Implant de LIO multifocale ReZoom
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
acuité visuelle, données de front d'onde et fonction de transfert de modulation
Délai: 30, 90 et 120 jours après la chirurgie
|
30, 90 et 120 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sensibilité au contraste
Délai: 90 jours après la chirurgie
|
90 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
7 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0088/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .