Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del fronte d'onda e prestazioni visive di tre lenti intraoculari multifocali (IOL)

1 luglio 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo

Studio di fase 1 sulle aberrazioni oculari e sulle prestazioni visive degli occhi impiantati con tre lenti intraoculari multifocali

Lo scopo di questo studio è determinare se le differenze nella progettazione di lenti intraoculari multifocali significherebbero valori diversi di aberrazioni di ordine superiore e prestazioni diverse in parametri oggettivi come la funzione di trasferimento della modulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cataratta visivamente significativa bilaterale con astigmatismo corneale inferiore a 1.0D

Criteri di esclusione:

  • Eventuali malattie oculari, come:

    • opacità o irregolarità corneali
    • occhio secco
    • ambliopia
    • anisometropia
    • glaucoma
    • anomalia retinica
  • Complicanze chirurgiche
  • Inclinazione IOL
  • Decentramento della IOL maggiore di 0,4 mm (stimato mediante retroilluminazione)
  • Seguito incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: RESTOR
Dispositivo: Impianto ReSTOR
Impianto di IOL multifocale ReSTOR
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnis
Dispositivo: Impianto Tecnis
Impianto di IOL multifocale diffrattiva Tecnis
ACTIVE_COMPARATORE: Rizoom
Dispositivo: Impianto ReZoom
Impianto di IOL multifocale ReZoom

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva, dati del fronte d'onda e funzione di trasferimento della modulazione
Lasso di tempo: 30, 90 e 120 giorni dopo l'intervento
30, 90 e 120 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0088/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto Tecnis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi