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Wellenfrontanalysen und visuelle Leistung von drei multifokalen Intraokularlinsen (IOL)

1. Juli 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Phase-1-Studie zu Augenfehlern und Sehleistung von Augen, denen drei multifokale Intraokularlinsen implantiert wurden

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Unterschiede im Design von multifokalen Intraokularlinsen unterschiedliche Werte von Aberrationen höherer Ordnung und unterschiedliche Leistungen bei objektiven Parametern wie der Modulationsübertragungsfunktion bedeuten würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bilateraler visuell signifikanter Katarakt mit Hornhautastigmatismus von weniger als 1,0 dpt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Augenerkrankungen, wie:

    • Hornhauttrübungen oder -unregelmäßigkeiten
    • trockenes Auge
    • Amblyopie
    • Anisometropie
    • Glaukom
    • Netzhautanomalie
  • Chirurgische Komplikationen
  • Neigung der IOL
  • IOL-Dezentrierung größer als 0,4 mm (geschätzt durch Retroillumination)
  • Unvollständige Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Gerät: ReSTOR-Implantat
Implantation der multifokalen IOL ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Technik
Gerät: Tecnis-Implantat
Implantation einer diffraktiven multifokalen IOL Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: ReZoomen
Gerät: ReZoom-Implantat
Implantation einer multifokalen IOL ReZoom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe, Wellenfrontdaten und Modulationsübertragungsfunktion
Zeitfenster: 30, 90 und 120 Tage nach der Operation
30, 90 und 120 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0088/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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