Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlnoplochy a vizuální výkon tří multifokálních nitroočních čoček (IOL)

1. července 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo

Fáze 1 studie očních aberací a zrakového výkonu očí s implantovanými třemi multifokálními nitroočními čočkami

Účelem této studie je zjistit, zda by rozdíly v konstrukci multifokálních nitroočních čoček znamenaly různé hodnoty aberací vyššího řádu a různou výkonnost v objektivních parametrech, jako je modulační přenosová funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bilaterální vizuálně významnou kataraktou s rohovkovým astigmatismem nižším než 1,0D

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli oční onemocnění, jako jsou:

    • zákal nebo nepravidelnost rohovky
    • suché oko
    • amblyopie
    • anizometropie
    • glaukom
    • abnormalita sítnice
  • Chirurgické komplikace
  • Naklonění IOL
  • Decentrace IOL větší než 0,4 mm (odhadem retroiluminace)
  • Neúplné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obnovit
Přístroj: Implantát ReSTOR
Implantát multifokální IOL ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
Přístroj: Implantát Tecnis
Implantát difrakční multifokální IOL Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: ReZoom
Přístroj: Implantát ReZoom
Implantát multifokální IOL ReZoom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost, data čela vlny a funkce přenosu modulace
Časové okno: 30, 90 a 120 dnů po operaci
30, 90 a 120 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kontrastní citlivost
Časové okno: 90 dní po operaci
90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0088/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát Tecnis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit