Wavefront Analyser och visuell prestanda av tre multifokala intraokulära linser (IOL)
1 juli 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Fas 1-studie av okulära aberrationer och visuell prestanda hos ögon implanterade med tre multifokala intraokulära linser
Syftet med denna studie är att avgöra om skillnader i designen av multifokala intraokulära linser skulle innebära olika värden på högre ordningens aberrationer och olika prestanda i objektiva parametrar såsom moduleringsöverföringsfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateral visuellt signifikant katarakt med hornhinneastigmatism lägre än 1,0D
Exklusions kriterier:
Alla ögonsjukdomar, såsom:
- opacitet eller oregelbundenhet i hornhinnan
- torra ögon
- amblyopi
- anisometropi
- glaukom
- retinal abnormitet
- Kirurgiska komplikationer
- IOL-lutning
- IOL-decentration större än 0,4 mm (uppskattad genom efterbelysning)
- Ofullständig uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
|
Implantat av multifokal IOL ReSTOR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
|
Implantat av diffraktiv multifokal IOL Tecnis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zooma om
|
Implantat av multifokal IOL ReZoom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa, vågfrontsdata och moduleringsöverföringsfunktion
Tidsram: 30, 90 och 120 dagar efter operationen
|
30, 90 och 120 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kontrastkänslighet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2009
Första postat (UPPSKATTA)
7 april 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2010
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0088/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .