Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wavefront-analyser og visuel ydeevne af tre multifokale intraokulære linser (IOL)

1. juli 2010 opdateret af: University of Sao Paulo

Fase 1 undersøgelse af øjenafvigelser og visuel ydeevne af øjne implanteret med tre multifokale intraokulære linser

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forskelle i designet af multifokale intraokulære linser ville betyde forskellige værdier af højere-ordens aberrationer og forskellig ydeevne i objektive parametre såsom modulationsoverførselsfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bilateral visuelt signifikant katarakt med corneastigmatisme lavere end 1,0D

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle øjensygdomme, såsom:

    • hornhindeopacitet eller uregelmæssighed
    • tørre øjne
    • amblyopi
    • anisometropi
    • glaukom
    • retinal abnormitet
  • Kirurgiske komplikationer
  • IOL tilt
  • IOL-decentration større end 0,4 mm (estimeret ved efterbelysning)
  • Ufuldstændig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
Enhed: ReSTOR implantat
Implantat af multifokal IOL ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
Enhed: Tecnis implantat
Implantat af diffraktiv multifokal IOL Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: Zoom igen
Enhed: ReZoom implantat
Implantat af multifokal IOL ReZoom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke, bølgefrontdata og modulationsoverførselsfunktion
Tidsramme: 30, 90 og 120 dage efter operationen
30, 90 og 120 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kontrastfølsomhed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2009

Først opslået (SKØN)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0088/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tecnis implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner