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Análise de frente de onda e desempenho visual de três lentes intraoculares multifocais (IOL)

1 de julho de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo

Fase 1 Estudo de aberrações oculares e desempenho visual de olhos implantados com três lentes intraoculares multifocais

O objetivo deste estudo é determinar se diferenças no design de lentes intra-oculares multifocais significariam valores diferentes de aberrações de ordem superior e desempenho diferente em parâmetros objetivos, como função de transferência de modulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com catarata visualmente significativa bilateral com astigmatismo corneano inferior a 1,0D

Critério de exclusão:

  • Quaisquer doenças oculares, tais como:

    • opacidades ou irregularidades da córnea
    • olho seco
    • ambliopia
    • anisometropia
    • glaucoma
    • anormalidade da retina
  • Complicações cirúrgicas
  • Inclinação da LIO
  • Descentralização da LIO maior que 0,4 mm (estimada por retroiluminação)
  • Acompanhamento incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ReSTOR
Dispositivo: Implante ReSTOR
Implante de LIO multifocal ReSTOR
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
Dispositivo: Implante Tecnis
Implante de LIO difrativa multifocal Tecnis
ACTIVE_COMPARATOR: ReZoom
Dispositivo: Implante ReZoom
Implante de LIO multifocal ReZoom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual, dados de frente de onda e função de transferência de modulação
Prazo: 30, 90 e 120 dias após a cirurgia
30, 90 e 120 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade ao contraste
Prazo: 90 dias após a cirurgia
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0088/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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