3가지 다초점 인공수정체의 웨이브프론트 분석 및 시각적 성능 (IOL)
2010년 7월 1일 업데이트: University of Sao Paulo
3개의 다초점 인공수정체를 이식한 눈의 안구수차 및 시기능에 관한 1상 연구
본 연구의 목적은 다초점 인공수정체의 디자인 차이가 고차 수차의 값과 변조 전달 함수와 같은 대물렌즈 성능의 차이를 의미하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1.0D 미만의 각막 난시를 동반한 양측 시력이 유의미한 백내장 환자
제외 기준:
다음과 같은 모든 안구 질환:
- 각막 혼탁 또는 불규칙성
- 안구건조증
- 약시
- 부동시
- 녹내장
- 망막 이상
- 수술 합병증
- IOL 기울기
- 0.4mm보다 큰 IOL 편심(역조명으로 추정)
- 불완전한 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 복원기
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다초점 인공수정체 ReSTOR 이식
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ACTIVE_COMPARATOR: 테크니스
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회절 다초점 IOL Tecnis의 임플란트
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ACTIVE_COMPARATOR: 리줌
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다초점 IOL ReZoom 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력, 파면 데이터 및 변조 전달 기능
기간: 수술 후 30일, 90일, 120일
|
수술 후 30일, 90일, 120일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대비 감도
기간: 수술 후 90일
|
수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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