Wavefront-analyser og visuell ytelse av tre multifokale intraokulære linser (IOL)
1. juli 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo
Fase 1-studie av okulære aberrasjoner og visuell ytelse av øyne implantert med tre multifokale intraokulære linser
Formålet med denne studien er å finne ut om forskjeller i utformingen av multifokale intraokulære linser vil bety forskjellige verdier av høyere ordens aberrasjoner og ulik ytelse i objektive parametere som modulasjonsoverføringsfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bilateral visuelt signifikant katarakt med hornhinneastigmatisme lavere enn 1,0D
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle øyesykdommer, for eksempel:
- ujevnhet eller uregelmessighet i hornhinnen
- tørre øyne
- amblyopi
- anisometropi
- glaukom
- retinal abnormitet
- Kirurgiske komplikasjoner
- IOL tilt
- IOL-desentrasjon større enn 0,4 mm (estimert ved etterbelysning)
- Ufullstendig oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RESTOR
|
Implantat av multifokal IOL ReSTOR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tecnis
|
Implantat av diffraktiv multifokal IOL Tecnis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zoom på nytt
|
Implantat av multifokal IOL ReZoom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsskarphet, bølgefrontdata og modulasjonsoverføringsfunksjon
Tidsramme: 30, 90 og 120 dager etter operasjonen
|
30, 90 og 120 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kontrastfølsomhet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
7. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2010
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0088/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .