机器人辅助手术系统腹腔镜骶骨固定术 (RobPex)
2009年6月23日 更新者：Kantonsspital Aarau
腹腔镜骶骨固定术：机器人辅助技术（达芬奇®系统）的临床前瞻性研究
本研究的目的是评估机器人辅助腹腔镜骶骨固定术在围手术期数据、客观解剖结果和术后生活质量方面的安全性和结果。
研究概览
详细说明
阴道穹窿脱垂是妇科常见病症。 有许多不同的阴道穹窿脱垂修复方法可供选择。 在过去的几年中，机器人辅助手术已被引入许多外科专科，而妇科手术的经验非常有限。
机器人仪器的运动范围更广、手术更精确、3 维光学系统和符合人体工程学设计的控制台等几个方面可能会提供一些优势。 为了更好地判断这些可能的好处以及安全性和结果需要进行评估，并与传统的腹腔镜骶骨固定技术进行比较。
这项前瞻性临床研究评估了机器人辅助腹腔镜骶骨固定术 (da Vinci®-System)，重点关注围手术期数据、客观解剖学结果和术后生活质量，并将结果与传统腹腔镜骶骨固定术进行比较。 使用脱垂量化系统 (POP-Q) 和德国盆底调查问卷收集术前和术后数据。 该研究的目的是调查机器人辅助手术是否对患者在考虑手术持续时间、并发症、住院、生活质量和成本方面显示出显着优势。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dimitri Sarlos, MD
- 电话号码：+41 62 8385065
- 邮箱：Dimitri.Sarlos@ksa.ch
学习地点
-
-
-
Aarau、瑞士、5001
- 招聘中
- Kantonsspital Aarau
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 阴道穹窿脱垂
- 阴道脱垂修复术后复发
- 签署同意书
排除标准：
- 直肠前突
- 体重指数 > 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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机器人手术系统（da Vinci®-System）辅助腹腔镜骶骨固定术修复阴道穹窿脱垂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：住院期间
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住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：住院后6个月
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住院后6个月
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解剖结果
大体时间：住院后6个月
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住院后6个月
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生活质量
大体时间：住院后6个月
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住院后6个月
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费用
大体时间：住院后6个月
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住院后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dimitri Sarlos, MD、Kantonsspital Aarau, Department of Obsterics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年4月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月21日
首次发布 (估计)
2009年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月23日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KSA-RobPex1
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