- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00886223
로봇 보조 수술 시스템을 이용한 복강경 Sacropexy (RobPex)
복강경 Sacropexy: 로봇 보조 기술(da Vinci®-System)을 이용한 임상 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
질 천장 탈출증은 산부인과에서 흔히 볼 수 있는 소견입니다. 질 천장 탈출증 복구를 위한 다양한 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 로봇 보조 수술은 많은 외과 전문 분야에 도입되었으며 부인과 수술 경험은 매우 제한적입니다.
로봇 기구의 더 넓은 동작 범위와 같은 여러 측면에서 수술의 정확도를 높이고 3차원 광학 시스템과 인체 공학적으로 설계된 콘솔이 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 더 나은 판단을 위해 이러한 가능한 이점과 안전성 및 결과를 평가하고 기존의 복강경 천장고정술과 비교해야 합니다.
이 전향적 임상 연구는 수술 전후 데이터, 객관적인 해부학적 결과 및 수술 후 삶의 질에 초점을 맞춘 로봇 보조 복강경 천골 고정술(da Vinci®-System)을 평가하고 그 결과를 기존 복강경 천골 고정술과 비교합니다. 수술 전후 데이터는 탈출 정량화 시스템(POP-Q)과 German Pelvic Floor 설문지를 사용하여 수집됩니다. 이 연구의 목적은 로봇 보조 절차가 수술 기간, 합병증, 입원, 삶의 질 및 비용을 고려하여 환자에게 상당한 이점을 보이는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질 금고 탈출증
- 질 탈출증 치료 후 재발
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 직장류
- BMI > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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로봇 수술 시스템(da Vinci®-System)의 도움을 받는 복강경 천골고정술을 통한 질 천장 탈출증의 수리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 기간
기간: 입원 중
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증
기간: 입원 후 6개월
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입원 후 6개월
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해부학적 결과
기간: 입원 후 6개월
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입원 후 6개월
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삶의 질
기간: 입원 후 6개월
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입원 후 6개월
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소송 비용
기간: 입원 후 6개월
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입원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau, Department of Obsterics and Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KSA-RobPex1
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