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로봇 보조 수술 시스템을 이용한 복강경 Sacropexy (RobPex)

2009년 6월 23일 업데이트: Kantonsspital Aarau

복강경 Sacropexy: 로봇 보조 기술(da Vinci®-System)을 이용한 임상 전향적 연구

이 연구의 목적은 수술 전후 데이터, 객관적인 해부학적 결과 및 수술 후 삶의 질에 관한 로봇 보조 복강경 천골 고정술의 안전성과 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

질 천장 탈출증은 산부인과에서 흔히 볼 수 있는 소견입니다. 질 천장 탈출증 복구를 위한 다양한 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 로봇 보조 수술은 많은 외과 전문 분야에 도입되었으며 부인과 수술 경험은 매우 제한적입니다.

로봇 기구의 더 넓은 동작 범위와 같은 여러 측면에서 수술의 정확도를 높이고 3차원 광학 시스템과 인체 공학적으로 설계된 콘솔이 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 더 나은 판단을 위해 이러한 가능한 이점과 안전성 및 결과를 평가하고 기존의 복강경 천장고정술과 비교해야 합니다.

이 전향적 임상 연구는 수술 전후 데이터, 객관적인 해부학적 결과 및 수술 후 삶의 질에 초점을 맞춘 로봇 보조 복강경 천골 고정술(da Vinci®-System)을 평가하고 그 결과를 기존 복강경 천골 고정술과 비교합니다. 수술 전후 데이터는 탈출 정량화 시스템(POP-Q)과 German Pelvic Floor 설문지를 사용하여 수집됩니다. 이 연구의 목적은 로봇 보조 절차가 수술 기간, 합병증, 입원, 삶의 질 및 비용을 고려하여 환자에게 상당한 이점을 보이는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarau, 스위스, 5001
        • 모병
        • Kantonsspital Aarau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 질 금고 탈출증
  • 질 탈출증 치료 후 재발
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 직장류
  • BMI > 40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
로봇 수술 시스템(da Vinci®-System)의 도움을 받는 복강경 천골고정술을 통한 질 천장 탈출증의 수리
다른 이름들:
  • 로봇 복강경 천골 고정술
  • 로봇 보조 복강경 천골질 고정술
  • 로봇 복강경 천골질 고정술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 기간
기간: 입원 중
입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
합병증
기간: 입원 후 6개월
입원 후 6개월
해부학적 결과
기간: 입원 후 6개월
입원 후 6개월
삶의 질
기간: 입원 후 6개월
입원 후 6개월
소송 비용
기간: 입원 후 6개월
입원 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau, Department of Obsterics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 로봇 보조 sacropexy에 대한 임상 시험

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