Sacropessi laparoscopica con sistema chirurgico robot-assistito (RobPex)
Sacropessi laparoscopica: studio clinico prospettico con tecnica robot-assistita (Sistema da Vinci®)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso della volta vaginale è un reperto comune in Ginecologia. Sono disponibili molti approcci diversi per la riparazione del prolasso della volta vaginale. Negli ultimi anni la chirurgia robot-assistita è stata introdotta in molte specialità chirurgiche e le esperienze in chirurgia ginecologica sono molto limitate.
Diversi aspetti come la più ampia gamma di movimenti degli strumenti robotici che portano a una maggiore precisione nella chirurgia, il sistema ottico tridimensionale e la console dal design ergonomico possono offrire alcuni vantaggi. Per un giudizio migliore, questi possibili benefici, nonché la sicurezza e l'esito, devono essere valutati e confrontati con le tecniche sacropessiche laparoscopiche convenzionali.
Questo studio clinico prospettico valuta la sacropessia laparoscopica robot-assistita (Sistema da Vinci®) concentrandosi sui dati perioperatori, sui risultati anatomici oggettivi e sulla qualità della vita postoperatoria e confronta i risultati con la sacropessia laparoscopica convenzionale. I dati pre- e post-operatori vengono raccolti utilizzando il sistema di quantificazione del prolasso (POP-Q) e il questionario tedesco sul pavimento pelvico. L'obiettivo dello studio sarà indagare se la procedura assistita da robot mostra vantaggi significativi per il paziente considerando la durata dell'intervento chirurgico, le complicanze, il ricovero, la qualità della vita e i costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aarau, Svizzera, 5001
- Reclutamento
- Kantonsspital Aarau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prolasso della volta vaginale
- recidiva dopo la riparazione del prolasso vaginale
- consenso firmato
Criteri di esclusione:
- rettocele
- IMC > 40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
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Riparazione del prolasso della volta vaginale con sacropessi laparoscopica assistita da sistema chirurgico robotico (Sistema da Vinci®)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero
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6 mesi dopo il ricovero
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Risultati anatomici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero
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6 mesi dopo il ricovero
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero
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6 mesi dopo il ricovero
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Costi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero
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6 mesi dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dimitri Sarlos, MD, Kantonsspital Aarau, Department of Obsterics and Gynecology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSA-RobPex1
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