局部晚期非小细胞肺癌患者的硝酸甘油同步化疗和放疗
2009年4月21日 更新者：National Institute of Cancerología
在局部晚期非小细胞肺癌患者中评估硝酸甘油同步化疗和放疗的 II 期研究
硝酸甘油通过增加肿瘤组织中的氧压来降低放化疗抵抗，从而提高诱导化疗和同步放化疗的疗效。
硝酸甘油和化疗的联合治疗将使局部晚期 NSCLC 患者的无病生存期和总生存期更长
研究概览
详细说明
由于抑制缺氧诱导因子 alfa (HIF-1α)，硝酸甘油降低了缺氧诱导的抗肿瘤药物耐药性，它通过增加肿瘤血流量增加肿瘤组织中的氧压，增加细胞凋亡，激活 p53，并诱导细胞生长抑制。
随机研究表明，在接受长春瑞滨和顺铂治疗的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中加入透皮硝酸甘油与常规治疗相比，获得了显着更好的整体治疗反应
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oscar A Rodriguez, MD
学习地点
-
-
Distrito federal
-
Mexico city、Distrito federal、墨西哥
- 招聘中
- National Institute of Cancerología
-
首席研究员：
- Oscar A Rodriguez, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非小细胞肺癌的组织病理学诊断
- 无胸腔积液的临床 IIIA 和/或 IIIB 期
- ECOG 功能状态 0 或 1
- 无肾功能改变 (GFR >50%)
- 无肝功能改变（ALT 和 AST 低于正常值的 2 倍）
- 白细胞超过 2,000/mcl
- 血红蛋白超过 10mg/dL
- 血小板超过 100,000/mcl
排除标准：
- 缺血性心脏病
- 心电图异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硝酸甘油
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在每个化疗周期开始时的 5 天内（化疗前 2 天和化疗后 3 天）透皮硝酸甘油（25 毫克/天），总共 4 个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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进展时间、总生存期
大体时间：5年
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5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质过氧化引起的氧化应激水平和 VEGF 化疗和同步放化疗结合透皮硝酸甘油治疗的毒性
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar A Rodriguez, MD、National Counsil of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月21日
首次发布 (估计)
2009年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月21日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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