Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig kemoterapi og strålebehandling med nitroglycerin hos patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

21. april 2009 opdateret af: National Institute of Cancerología

Fase II-undersøgelse, der evaluerer samtidig kemoterapi og strålebehandling med nitroglycerin hos patienter med lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft

Nitroglycerin vil øge effektiviteten af ​​behandling med induktionskemoterapi og samtidig kemostrålebehandling ved at reducere kemoradioresistens gennem et øget ilttryk i tumorvæv. Kombinationsbehandlingen af ​​nitroglycerin og kemoterapi vil resultere i længere sygdomsfri og samlet overlevelse hos patienter med lokalt fremskreden NSCLC

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nitroglycerin reducerer hypoxi-induceret resistens over for antitumorlægemidler på grund af hæmning af Hypoxia Inducible Factor alfa (HIF-1α), det øger ilttrykket i tumorvæv ved at øge tumorblodstrømmen, øger apoptose, aktivering af p53 og inducerer cellulær væksthæmning. Randomiserede undersøgelser viste, at tilsætning af transdermal nitroglycerin til patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) med metastaser behandlet med vinorelbin og cisplatin opnåede en signifikant bedre global respons på behandlingen end konventionel behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito federal
      • Mexico city, Distrito federal, Mexico
        • Rekruttering
        • National Institute of Cancerología
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar A Rodriguez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
  • Klinisk stadium IIIA og/eller IIIB uden pleural effusion
  • ECOG funktionsstatus 0 eller 1
  • Ingen nyrefunktionsændring (GFR >50%)
  • Ingen leverfunktionsændring (ALT og AST mindre end 2 gange dens normale værdi)
  • Leukocytter mere end 2.000/mcl
  • Hæmoglobin over 10mg/dL
  • Blodplader mere end 100.000/mcl

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Unormalt elektrokardiogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nytroglicerin
Medicin: Transdermal nitroglycerin
Transdermal nitroglycerin (25 mg/dag) i 5 dage (2 dage før og 3 dage efter kemoterapi) i begyndelsen af ​​hver kemoterapicyklus i i alt 4 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til progression, over-all overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af oxidativ stress gennem lipidperoxidation og kvantificering af VEGF-toksicitet fra behandling med kemoterapi og samtidig kemo-strålebehandling kombineret med transdermal nitroglycerin
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Cancerología

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar A Rodriguez, MD, National Counsil of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB332/08
  • INCAN/CC/162/08
  • CA.030/CB332/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermal nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner