评估麻疹疫苗 MVA mBN85B 在 6 个月至 6 岁健康儿童中的安全性、剂量反应和免疫原性的研究

纳入标准：

1. 在以父母/监护人理解的语言被告知研究的风险和益处后，阅读、签署并注明日期的知情同意书由孩子的一位父母/监护人提供。 本文件必须在执行任何研究特定程序之前签署。
2. 年龄在 6 个月至 6 岁之间的男性或女性儿童（C 组：9 个月至 6 岁）。
3. RTHC 上注明之前或未接种过麻疹疫苗。
4. 进入研究前 30 天内没有已知的麻疹暴露史。
5. 无麻疹病史。
6. 人类免疫缺陷病毒抗体试验（抗HIV）和乙型肝炎表面抗原（HBsAG）阴性。
7. 根据病史、体格检查和临床判断，孩子身体健康。
8. 研究者合理相信其父母/监护人能够并且将会遵守方案要求的儿童

排除标准：

1. 任何可能影响参与本研究的具有临床意义的疾病，包括热性惊厥。
2. 严重营养不良，由研究者根据年龄体重和临床标准评估。
3. 脾切除史。
4. 临床显着贫血（实验室和临床标准）。
5. 在研究疫苗接种之前或之后的 30 天内接受过任何疫苗接种或计划接种活疫苗。
6. 在研究疫苗接种之前或之后的 14 天内接受过任何疫苗接种或计划接种灭活疫苗。
7. 从接种疫苗前 3 个月开始到研究结束时，接种或计划接种免疫球蛋白和/或任何血液制品。
8. 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在研究期间服用此类药物。
9. 研究人员认为会危及儿童安全的任何严重疾病史。
10. 自身免疫性疾病史或目前处于活动状态。 不排除患有白斑病或接受甲状腺替代治疗的甲状腺疾病的儿童。
11. 恶性肿瘤病史，尤其是白血病或淋巴瘤。
12. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
13. 过敏反应或严重过敏反应史。
14. 已知对鸡蛋蛋白、明胶、新霉素或庆大霉素过敏。
15. 从接种疫苗前六个月开始到研究结束时为止，长期（定义为超过 14 天）全身性高剂量免疫抑制药物给药。 高剂量定义为 2 毫克/公斤/天或更多的泼尼松龙或其等效物，或 20 毫克/天或更多的体重超过 10 公斤的儿童。
16. 以前参加过基于 MVA 的疫苗接种研究