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以植物为基础的饮食干预治疗痤疮

本研究的目的是确定低脂纯素饮食是否会影响痤疮病变的数量、痤疮的严重程度和痤疮的范围。

研究概览

详细说明

痤疮是美国最常见的皮肤病。 尽管许多病例是短暂的,但这种情况往往是慢性的,短期内会导致自我意识和社会污名化,长期内会造成身体创伤和自尊受损。 患者和临床医生经常将痤疮的发生归因于饮食;自 1830 年代以来,就该主题发表了质量参差不齐的研究。 最近,精心设计、对照的前瞻性研究表明,特定饮食因素(包括高升糖指数食物和乳制品)具有致痤疮的作用。 有限的证据还表明含有饱和脂肪的食物会导致痤疮。 需要更多精心设计的随机对照试验来进一步确定饮食对痤疮的影响。 根据流行病学观察和先前临床试验的结果,我们正在进行一项试点研究,以确定低脂肪、低血糖指数的纯素饮食是否会影响痤疮病变的数量和痤疮的严重程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • Washington Center for Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性性别
  2. 轻度、中度或重度痤疮,评估者全球严重程度评分 (EGSS) 评分为 2、3 或 4
  3. 面部至少有 10 个炎症性或 20 个非炎症性病变
  4. 痤疮存在至少 3 个月(根据志愿者的病史)
  5. 年满 18 岁
  6. 参与研究所有组成部分的能力和意愿
  7. 愿意被随机分配到低脂肪、纯素饮食或对照组
  8. 打算在 16 周的学习期间留在华盛顿特区。

排除标准:

  1. 最近 3 个月内激素类避孕药的使用或剂量发生变化,或研究期间预期发生变化。
  2. 使用长效甲羟孕酮避孕药
  3. 在过去 6 个月内使用过口服维甲酸
  4. 在过去 3 周内使用过高剂量的维生素 A(≥ 10,000 IU)
  5. 最近 1 个月内使用口服抗生素或局部抗菌剂或类视黄醇剂
  6. 面部存在两个以上的结节或囊肿,或背部和胸部存在两个以上的结节或囊肿。
  7. 使用已知会引起或加重痤疮的药物,包括锂、口服或注射类固醇,或含有碘化物或溴化物的药物
  8. 酒精滥用或依赖的历史,然后是任何当前的使用
  9. 当前或未解决的过去吸毒或酗酒问题
  10. 会干扰痤疮评估的面部毛发
  11. 怀孕或哺乳(目前或过去 3 个月),或打算在未来 4 个月内怀孕
  12. 近3年内有严重精神病史
  13. 不稳定的医疗状况
  14. 目前的饮食模式是低脂和纯素
  15. 预计参加或参加小组会议有困难
  16. 过度恐惧抽血
  17. 用胰岛素或任何其他药物治疗的糖尿病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低脂肪、纯素饮食
干预组的参与者将被要求在整个 16 周的研究中遵循低脂纯素饮食。 他们还将被引导偏爱血糖指数低的食物。 饮食包括全谷类、蔬菜、豆类和水果,对能量摄入没有限制。 动物产品、添加的油和添加的糖将被排除在外。
安慰剂比较:控制
分配到对照组的参与者将被指示在整个 16 周的研究中遵循他们通常的饮食。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
痤疮病变数量
大体时间:16周
16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
饮食可接受性和依从性
大体时间:16周
16周
痤疮的严重程度和范围
大体时间:16周
16周
生活质量
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月11日

首次发布 (估计)

2009年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月6日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Acne001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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