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여드름 치료를 위한 식물 기반 식이 중재

2012년 8월 6일 업데이트: Physicians Committee for Responsible Medicine
이 연구의 목적은 저지방 비건 채식이 여드름 병변의 수, 여드름 중증도 및 여드름 정도에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여드름은 미국에서 가장 흔한 피부 질환입니다. 일시적인 경우도 많지만 만성적인 경우가 많아 단기적으로는 자의식과 사회적 낙인을, 장기적으로는 신체적 상처와 자존감 손상을 유발한다. 환자와 임상의는 종종 여드름 발생을 식이요법으로 돌렸습니다. 1830년대부터 이 주제에 대해 다양한 품질의 연구가 발표되었습니다. 최근 잘 설계되고 통제된 전향적 연구는 고혈당 지수 식품 및 유제품을 포함한 특정 식이 요인의 여드름 유발 효과를 시사합니다. 제한된 증거는 또한 포화 지방을 함유한 식품의 여드름 유발 효과를 암시합니다. 여드름에 대한 식이 효과를 추가로 확립하기 위해서는 더 잘 설계되고 무작위화된 대조 시험이 필요합니다. 역학 관찰 및 이전 임상 시험 결과를 바탕으로 저지방, 저혈당 지수 비건 채식이 여드름 병변 수와 여드름 중증도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • Washington Center for Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성 성별
  2. EGSS(Evaluator Global Severity Score) 점수 2, 3 또는 4로 표시되는 경증, 중등도 또는 중증 여드름
  3. 얼굴에 최소 10개의 염증성 병변 또는 20개의 비염증성 병변이 존재
  4. 최소 3개월 동안 여드름이 존재함(지원자의 병력 기준)
  5. 만 18세 이상
  6. 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 있는 능력과 의지
  7. 저지방, 비건 식단 또는 대조군에 무작위로 배정하려는 의지
  8. 16주의 연구 기간 동안 워싱턴 DC 지역에 머물 의향.

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 호르몬 기반 피임약의 사용 또는 복용량의 변화 또는 연구 기간 동안 예상되는 변화.
  2. 데포 메독시프로게스테론 피임법 사용
  3. 지난 6개월 동안 경구용 레티노이드 사용
  4. 지난 3주 동안 고용량의 비타민 A 사용(≥ 10,000 IU)
  5. 지난 1개월 동안 경구 항생제 또는 국소 항균제 또는 레티노이드 제제 사용
  6. 얼굴에 2개 이상의 결절 또는 낭종 또는 등과 가슴에 2개 이상의 결절 또는 낭종이 존재합니다.
  7. 리튬, 경구 또는 주사 스테로이드, 요오드화물 또는 브롬화물을 함유한 약물을 포함하여 여드름을 유발하거나 악화시키는 것으로 알려진 약물 사용
  8. 현재 사용 후 알코올 남용 또는 의존의 병력
  9. 현재 또는 해결되지 않은 과거의 약물 또는 알코올 남용
  10. 여드름 평가를 방해하는 수염
  11. 임신 또는 수유 중(현재 또는 지난 3개월 이내) 또는 향후 4개월 이내에 임신할 의사가 있는 경우
  12. 지난 3년 이내에 심각한 정신 질환의 병력
  13. 불안정한 의료 상태
  14. 저지방 비건 채식인 현재 식습관
  15. 그룹 세션에 참석하거나 참여하는 데 예상되는 어려움
  16. 피에 대한 지나친 두려움
  17. 인슐린 또는 기타 약물로 치료하는 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저지방 비건 채식
개입 그룹의 참가자는 연구의 전체 16주 동안 저지방 비건 채식을 따르도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 혈당 지수가 낮은 음식을 선호하도록 안내될 것입니다. 식단은 통곡물, 야채, 콩류 및 과일로 구성되며 에너지 섭취에 제한이 없습니다. 동물성 제품, 첨가된 오일, 첨가된 설탕은 제외됩니다.
위약 비교기: 제어
통제 그룹에 배정된 참가자는 연구의 전체 16주 동안 평소 식단을 따르도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
여드름 병변의 수
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다이어트 수용성 및 준수
기간: 16주
16주
여드름의 중증도 및 정도
기간: 16주
16주
삶의 질
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Acne001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

좌창에 대한 임상 시험

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