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非介入研究——来那度胺联合地塞米松姑息治疗多发性骨髓瘤 (REVLIMID-NIS)

2018年6月4日更新者：iOMEDICO AG

来那度胺联合地塞米松在多发性骨髓瘤患者姑息治疗中的应用

这项非干预性研究的目的是记录多发性骨髓瘤治疗在日常常规实践中联合使用来那度胺和地塞米松的疗效和安全性数据。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性骨髓瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Bad Homburg、德国、61348
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin、德国、10365
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin、德国、10407
    - Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
  - Berlin、德国、13439
    - Onkologische Praxis
  - Frankfurt am Main、德国、60389
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Germering、德国、82110
    - Praxis für Innere Medizin
  - Groitzsch、德国、04539
    - MedResearch - Medizinisches Studien- und Dokumentationszentrum Leipziger Land
  - Guestrow、德国、18273
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Hamburg、德国、22587
    - Praxis für Innere Medizin, Haematologie und Internistische Onkologie
  - Heidenheim、德国、89518
    - Tumorpraxis Heidenheim
  - Krefeld、德国、47805
    - Onkol. Gem.praxis Dr. M. Neise & Dr. A. Lollert
  - Lebach、德国、66822
    - Onkologisches Zentrum Lebach
  - Lehrte、德国、31275
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Leipzig、德国、04289
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer
  - Muehlheim、德国、45468
    - Praxis für Haematologie und Onkologie
  - Neumarkt I. D. O.、德国、92318
    - Praxis fuer Innere Medizin
  - Neuss、德国、41462
    - Praxis fuer Onkologie und Haematologie
  - Nordhorn、德国、48527
    - Haematologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Oldenburg、德国、26121
    - Onkologische Praxis Oldenburg
  - Wuerselen、德国、52146
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受来那度胺和地塞米松联合治疗的多发性骨髓瘤患者。

描述

纳入标准：

至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
18岁或以上
签署书面知情同意书

排除标准：

怀孕或哺乳
SmPC 中列出的所有其他排除标准（产品特性摘要）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
多发性骨髓瘤患者接受二线或更高级别治疗的多发性骨髓瘤患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
进展时间 (TTP) 大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
总体反应率大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
治疗中断时间 (TTD) 大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
总生存期（OS）大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
安全简介大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
来那度胺和地塞米松的剂量大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
肾功能大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
中性粒细胞减少症/感染（合并用药）大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年
血栓预防大体时间：每个患者最长 3 年	每个患者最长 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

iOMEDICO AG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月28日

首次发布 (估计)

2009年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月4日

最后验证

2018年6月1日