Badanie nieinterwencyjne – paliatywna terapia szpiczaka mnogiego za pomocą kombinacji lenalidomidu i deksametazonu (REVLIMID-NIS)
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG
Skojarzone zastosowanie lenalidomidu i dezametazonu w terapii paliatywnej chorych na szpiczaka mnogiego
Celem tego nieinterwencyjnego badania jest dokumentacja danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa terapii szpiczaka mnogiego z leczeniem skojarzonym lenalidomidem i deksametazonem w codziennej rutynowej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Niemcy, 10365
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Niemcy, 10407
- Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
-
Berlin, Niemcy, 13439
- Onkologische Praxis
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60389
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Germering, Niemcy, 82110
- Praxis für Innere Medizin
-
Groitzsch, Niemcy, 04539
- MedResearch - Medizinisches Studien- und Dokumentationszentrum Leipziger Land
-
Guestrow, Niemcy, 18273
- Internistische Gemeinschaftspraxis
-
Hamburg, Niemcy, 22587
- Praxis für Innere Medizin, Haematologie und Internistische Onkologie
-
Heidenheim, Niemcy, 89518
- Tumorpraxis Heidenheim
-
Krefeld, Niemcy, 47805
- Onkol. Gem.praxis Dr. M. Neise & Dr. A. Lollert
-
Lebach, Niemcy, 66822
- Onkologisches Zentrum Lebach
-
Lehrte, Niemcy, 31275
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- Gemeinschaftspraxis Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer
-
Muehlheim, Niemcy, 45468
- Praxis für Haematologie und Onkologie
-
Neumarkt I. D. O., Niemcy, 92318
- Praxis fuer Innere Medizin
-
Neuss, Niemcy, 41462
- Praxis fuer Onkologie und Haematologie
-
Nordhorn, Niemcy, 48527
- Haematologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
Oldenburg, Niemcy, 26121
- Onkologische Praxis Oldenburg
-
Wuerselen, Niemcy, 52146
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim otrzymujący terapię skojarzoną lenalidomidem i deksametazonem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze szpiczakiem mnogim z co najmniej jedną wcześniejszą terapią.
- 18 lat lub więcej
- Podpisana, pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszystkie inne kryteria wykluczenia wymienione w ChPL (charakterystyka produktu leczniczego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim otrzymujący leczenie drugiego lub wyższego rzutu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Czas do przerwania leczenia (TTD)
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Dawkowanie lenalidomidu i deksametazonu
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Funkcja nerki
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Neutropenia/zakażenie (lek towarzyszący)
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
|
Profilaktyka zakrzepicy
Ramy czasowe: maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
maksymalnie 3 lata na Pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOM-0810
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .