Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование паллиативной терапии множественной миеломы комбинацией леналидомида и дексаметазона (REVLIMID-NIS)

4 июня 2018 г. обновлено: iOMEDICO AG

Комбинированное применение леналидомида и десаметазона в паллиативной терапии больных множественной миеломой

Целью данного неинтервенционного исследования является документирование данных об эффективности и безопасности терапии множественной миеломы комбинированным лечением леналидомидом и дексаметазоном в повседневной практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Множественная миелома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Bad Homburg, Германия, 61348
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin, Германия, 10365
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin, Германия, 10407
    - Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
  - Berlin, Германия, 13439
    - Onkologische Praxis
  - Frankfurt am Main, Германия, 60389
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Germering, Германия, 82110
    - Praxis für Innere Medizin
  - Groitzsch, Германия, 04539
    - MedResearch - Medizinisches Studien- und Dokumentationszentrum Leipziger Land
  - Guestrow, Германия, 18273
    - Internistische Gemeinschaftspraxis
  - Hamburg, Германия, 22587
    - Praxis für Innere Medizin, Haematologie und Internistische Onkologie
  - Heidenheim, Германия, 89518
    - Tumorpraxis Heidenheim
  - Krefeld, Германия, 47805
    - Onkol. Gem.praxis Dr. M. Neise & Dr. A. Lollert
  - Lebach, Германия, 66822
    - Onkologisches Zentrum Lebach
  - Lehrte, Германия, 31275
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Leipzig, Германия, 04289
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer
  - Muehlheim, Германия, 45468
    - Praxis für Haematologie und Onkologie
  - Neumarkt I. D. O., Германия, 92318
    - Praxis fuer Innere Medizin
  - Neuss, Германия, 41462
    - Praxis fuer Onkologie und Haematologie
  - Nordhorn, Германия, 48527
    - Haematologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
  - Oldenburg, Германия, 26121
    - Onkologische Praxis Oldenburg
  - Wuerselen, Германия, 52146
    - Onkologische Gemeinschaftspraxis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с множественной миеломой, получающие комбинированную терапию леналидомидом и дексаметазоном.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с множественной миеломой, по крайней мере, с одной предшествующей терапией.
18 лет и старше
Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Беременность или уход
Все другие критерии исключения, перечисленные в ОХЛП (краткое описание характеристик продукта)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с множественной миеломой Пациенты с множественной миеломой, получающие терапию второй линии или выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до прогресса (TTP) Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая скорость отклика Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Время до прекращения лечения (TTD) Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Профиль безопасности Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Дозировка леналидомида и дексаметазона Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Функция почек Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Нейтропения/инфекция (сопутствующее лечение) Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента
Профилактика тромбозов Временное ограничение: максимум 3 года на пациента	максимум 3 года на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

iOMEDICO AG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IOM-0810

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .