Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionell studie-palliativ terapi av multipelt myelom med en kombination av lenalidomid och dexametason (REVLIMID-NIS)

4 juni 2018 uppdaterad av: iOMEDICO AG

Kombinerad användning av lenalidomid och desametason i palliativ terapi av patienter med multipelt myelom

Syftet med denna icke-interventionella studie är att dokumentera effekt- och säkerhetsdata för multipelt myelombehandling med en kombinerad behandling av lenalidomid och dexametason i daglig rutin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Tyskland, 10365
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Tyskland, 10407
        • Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
      • Berlin, Tyskland, 13439
        • Onkologische Praxis
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60389
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Germering, Tyskland, 82110
        • Praxis für Innere Medizin
      • Groitzsch, Tyskland, 04539
        • MedResearch - Medizinisches Studien- und Dokumentationszentrum Leipziger Land
      • Guestrow, Tyskland, 18273
        • Internistische Gemeinschaftspraxis
      • Hamburg, Tyskland, 22587
        • Praxis für Innere Medizin, Haematologie und Internistische Onkologie
      • Heidenheim, Tyskland, 89518
        • Tumorpraxis Heidenheim
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • Onkol. Gem.praxis Dr. M. Neise & Dr. A. Lollert
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • Onkologisches Zentrum Lebach
      • Lehrte, Tyskland, 31275
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer
      • Muehlheim, Tyskland, 45468
        • Praxis für Haematologie und Onkologie
      • Neumarkt I. D. O., Tyskland, 92318
        • Praxis fuer Innere Medizin
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Praxis fuer Onkologie und Haematologie
      • Nordhorn, Tyskland, 48527
        • Haematologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Onkologische Praxis Oldenburg
      • Wuerselen, Tyskland, 52146
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mutipelt myelom som får kombinationsbehandling med lenalidomid och dexametason.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med multipelt myelom med minst en tidigare behandling.
  • 18 år eller äldre
  • Undertecknat, skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Alla andra uteslutningskriterier som anges i produktresumén (sammanfattning av produktens egenskaper)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med multipelt myelom
Patienter med multipelt myelom som får andrahandsbehandling eller högre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till progression (TTP)
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total svarsfrekvens
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Tid till behandlingsavbrott (TTD)
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Total överlevnad (OS)
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Säkerhetsprofil
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Dosering av lenalidomid och dexametason
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Njurfunktion
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Neutropeni / infektion (samtidig medicinering)
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient
Trombosprofylax
Tidsram: max 3 år per patient
max 3 år per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM-0810

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera