QuickOptTM 研究 - 使用 QuickOptTM 方法进行时序周期优化 (QuickOpt)
2019年1月28日 更新者:Abbott Medical Devices
QuickOptTM 优化方法提供了一种更快、更简单和可靠的替代标准超声心动图方法,用于优化 CRT-P 设备患者的感测 AV、起搏 AV 和 V-V 延迟
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Beijing、中国、100037
- Fu Wai Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者符合当前 CRT-P 适应症并植入具有 V-V 定时和兼容导线系统的 SJM CRT-P 设备
- 患者能够提供参与研究的书面知情同意书
排除标准:
- 患者的内在心房活动有限 (≤ 40 bpm)
- 患者有持续性或永久性 AF
- 患者有 2o 或 3o 心脏传导阻滞
- 患者无法提供可分析的超声心动图图像
- 患者的预期寿命<12个月
- 患者<18岁
- 患者怀孕
- 患者正在使用静脉正性肌力药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:快速选择
QuickOpt 是一种优化算法,用于对 AV、PV 和 VV 延迟进行编程
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QuickOpt 算法将为编程 AV、PV 和 VV 延迟建议值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较 QuickOptTM 优化方法与标准超声心动图优化方法得出的主动脉速度时间积分值
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究中考虑的每种优化方法所需的时间
大体时间:1天
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1天
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QuickOpt 优化过程中任何自发性心脏事件的影响,这些事件不限于室性早搏 (PVC)、起搏器介导的心动过速 (PMT)、房颤 (AF) 和远场 R 波超感
大体时间:1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月9日
首次发布 (估计)
2009年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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