Исследование QuickOptTM — Использование метода QuickOptTM для оптимизации временного цикла (QuickOpt)
28 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Метод оптимизации QuickOptTM обеспечивает более быструю, простую и надежную альтернативу стандартным методам эхокардиографии для оптимизации воспринятых АВ, стимулированных АВ и В-В задержек у пациентов с устройствами CRT-P
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент соответствует текущим показаниям CRT-P и ему будет имплантировано устройство SJM CRT-P с синхронизацией V-V и совместимой системой отведений.
- Пациент может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- У пациента ограничена собственная предсердная активность (≤ 40 ударов в минуту)
- У пациента персистирующая или постоянная ФП
- У пациента блокада сердца 2o или 3o
- Пациент не может предоставить анализируемые изображения эхокардиограммы
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента <12 месяцев
- Возраст пациента <18 лет
- пациентка беременна
- Пациент находится на внутривенном введении инотропных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QuickOpt
QuickOpt — это алгоритм оптимизации для программирования задержек AV, PV и VV.
|
Алгоритм QuickOpt предложит значения для программирования задержки AV, PV и VV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения значения интеграла скорости аорты по времени, полученного с помощью метода оптимизации QuickOptTM, со значением, полученным с помощью стандартных методов оптимизации эхокардиографии.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для каждого метода оптимизации, рассматриваемого в этом исследовании.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Влияние любых спонтанных сердечных событий во время процесса оптимизации QuickOpt, и эти события не ограничиваются преждевременной желудочковой недостаточностью (PVC), опосредованной кардиостимулятором тахикардией (PMT), фибрилляцией предсердий (AF) и гиперчувствительностью зубца R в дальней зоне.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QuickOpt Study Asia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .