QuickOptTM-tutkimus – QuickOptTM-menetelmän käyttäminen ajoitussyklin optimointiin (QuickOpt)
maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
QuickOptTM-optimointimenetelmä tarjoaa nopeamman, yksinkertaisemman ja luotettavamman vaihtoehdon tavallisille kaikukardiografiamenetelmille havaittujen AV-, tahdistetun AV- ja V-V-viiveiden optimointiin potilailla, joilla on CRT-P-laitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täyttää nykyiset CRT-P-indikaatiot ja hänelle implantoidaan SJM CRT-P -laite, jossa on V-V-ajoitus ja yhteensopiva johtojärjestelmä
- Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on rajoitettu sisäinen eteisaktiivisuus (≤ 40 bpm)
- Potilaalla on jatkuva tai pysyvä AF
- Potilaalla on 2o tai 3o sydänkatkos
- Potilas ei pysty antamaan analysoitavissa olevia kaikukardiogrammia
- Potilaan elinajanodote on <12 kuukautta
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilas on raskaana
- Potilas saa IV inotrooppisia aineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QuickOpt
QuickOpt on optimointialgoritmi AV-, PV- ja VV-viiveiden ohjelmoimiseksi
|
QuickOpt-algoritmi ehdottaa arvoja AV-, PV- ja VV-viiveen ohjelmointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa QuickOptTM-optimointimenetelmällä johdettua aortan nopeuden aikaintegraaliarvoa tavallisilla kaikukardiografian optimointimenetelmillä saatuun arvoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaiseen tässä tutkimuksessa tarkasteltavaan optimointimenetelmään kuluva aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kaikkien spontaanien sydäntapahtumien vaikutukset QuickOpt-optimointiprosessin aikana ja nämä tapahtumat eivät rajoitu ennenaikaiseen kammiokompleksiin (PVC), sydämentahdistinvälitteiseen takykardiaan (PMT), eteisvärinään (AF) ja kaukokentän R-aallon ylianturiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QuickOpt Study Asia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .