Estudio QuickOptTM: uso del método QuickOptTM para la optimización del ciclo de tiempo (QuickOpt)
28 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
El método de optimización QuickOptTM proporciona una alternativa más rápida, sencilla y fiable a los métodos de ecocardiografía estándar para la optimización de los retrasos AV detectados, AV estimulados y V-V en pacientes con dispositivos CRT-P
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- Fu Wai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente cumple con las indicaciones actuales de CRT-P y se le implantó un dispositivo SJM CRT-P con temporización V-V y un sistema de cables compatible
- El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene actividad auricular intrínseca limitada (≤ 40 lpm)
- El paciente tiene FA persistente o permanente
- El paciente tiene un bloqueo cardíaco de 2o o 3o
- El paciente no puede proporcionar imágenes de ecocardiograma analizables
- La esperanza de vida del paciente es <12 meses
- El paciente es <18 años
- la paciente esta embarazada
- El paciente recibe agentes inotrópicos intravenosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QuickOpt
QuickOpt es un algoritmo de optimización para programar los retrasos AV, PV y VV
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El algoritmo QuickOpt sugerirá valores para programar el retardo AV, PV y VV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar el valor integral de tiempo de velocidad aórtica derivado del método de optimización QuickOptTM con el derivado de los métodos de optimización de ecocardiografía estándar
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo requerido para cada método de optimización considerado en este estudio
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Los efectos de cualquier evento cardíaco espontáneo durante el proceso de optimización de QuickOpt y estos eventos no se limitan al complejo ventricular prematuro (PVC), taquicardia mediada por marcapasos (PMT), fibrilación auricular (FA) y sobredetección de onda R de campo lejano
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QuickOpt Study Asia
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