Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie QuickOptTM – Použití metody QuickOptTM pro optimalizaci časového cyklu (QuickOpt)

28. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Optimalizační metoda QuickOptTM poskytuje rychlejší, jednodušší a spolehlivou alternativu ke standardním echokardiografickým metodám pro optimalizaci snímaných AV, stimulovaných AV a V-V zpoždění u pacientů s CRT-P zařízeními

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Fu Wai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient splňuje aktuální indikace CRT-P a má implantované zařízení SJM CRT-P s časováním V-V a kompatibilním systémem elektrod
  • Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má omezenou vnitřní síňovou aktivitu (≤ 40 tepů/min)
  • Pacient má přetrvávající nebo permanentní FS
  • Pacient má 2o nebo 3o srdeční blok
  • Pacient není schopen poskytnout analyzovatelné echokardiografické snímky
  • Předpokládaná délka života pacienta je <12 měsíců
  • Pacient je mladší 18 let
  • Pacientka je těhotná
  • Pacient je na IV inotropních látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: QuickOpt
QuickOpt je optimalizační algoritmus pro programování AV, PV a VV zpoždění
Přístroj: QuickOpt
Algoritmus QuickOpt navrhne hodnoty pro programování zpoždění AV, PV a VV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat integrální hodnotu rychlosti aorty v čase odvozenou optimalizační metodou QuickOptTM s hodnotou odvozenou standardními echokardiografickými optimalizačními metodami
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas potřebný pro každou optimalizační metodu uvažovanou v této studii
Časové okno: 1 den
1 den
Účinky jakýchkoli spontánních srdečních příhod během procesu optimalizace QuickOpt a tyto události se neomezují na předčasný komorový komplex (PVC), kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT), fibrilaci síní (AF) a nadměrné snímání R-vlny ve vzdáleném poli
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QuickOpt Study Asia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na QuickOpt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit