QuickOptTM 연구 - 타이밍 주기 최적화를 위한 QuickOptTM 방법 사용 (QuickOpt)
2019년 1월 28일 업데이트: Abbott Medical Devices
QuickOptTM 최적화 방법은 CRT-P 장치를 사용하는 환자의 감지된 AV, 페이싱된 AV 및 V-V 지연을 최적화하기 위해 표준 심초음파 방법에 대한 더 빠르고 간단하며 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 현재 CRT-P 적응증을 충족하고 V-V 타이밍 및 호환되는 리드 시스템이 있는 SJM CRT-P 장치를 이식받습니다.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 고유 심방 활동이 제한되어 있습니다(≤ 40bpm).
- 환자는 지속적이거나 영구적인 AF를 가지고 있습니다.
- 환자는 2o 또는 3o 심장 블록이 있습니다.
- 환자가 분석 가능한 심초음파 이미지를 제공할 수 없음
- 환자의 기대 수명은 12개월 미만입니다.
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 IV 수축 촉진제를 복용 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 빠른 선택
QuickOpt는 AV, PV 및 VV 지연을 프로그래밍하는 최적화 알고리즘입니다.
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QuickOpt 알고리즘은 AV, PV 및 VV 지연 프로그래밍을 위한 값을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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QuickOptTM 최적화 방법에 의해 도출된 대동맥 속도 시간 적분 값을 표준 심초음파 최적화 방법에 의해 도출된 값과 비교하기 위해
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구에서 고려한 각 최적화 방법에 소요되는 시간
기간: 1 일
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1 일
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QuickOpt 최적화 프로세스 중 임의의 자발적인 심장 사건의 영향 및 이러한 사건은 조기 심실 복합체(PVC), 심박 조율기 매개 빈맥(PMT), 심방 세동(AF) 및 원거리 R-파 과감에 국한되지 않습니다.
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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