QuickOptTM-studie - Använder QuickOptTM-metoden för tidscykeloptimering (QuickOpt)
28 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
QuickOptTM optimeringsmetod ger ett snabbare, enklare och pålitligt alternativ till vanliga ekokardiografimetoder för optimering av avkänd AV, paced AV- och V-V-fördröjningar hos patienter med CRT-P-enheter
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Fu Wai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten uppfyller nuvarande CRT-P-indikationer och implanteras med en SJM CRT-P-enhet med V-V-timing och ett kompatibelt elektrodsystem
- Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke till studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Patienten har begränsad inre förmaksaktivitet (≤ 40 bpm)
- Patienten har ihållande eller permanent AF
- Patienten har ett 2o eller 3o hjärtblock
- Patienten kan inte tillhandahålla analyserbara ekokardiogrambilder
- Patientens förväntade livslängd är <12 månader
- Patienten är <18 år gammal
- Patienten är gravid
- Patienten är på IV inotropa medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: QuickOpt
QuickOpt är en optimeringsalgoritm för att programmera AV-, PV- och VV-fördröjningar
|
QuickOpt-algoritmen kommer att föreslå värden för programmering av AV, PV och VV-fördröjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra aortahastighetens tidsintegralvärde som härletts av QuickOptTM-optimeringsmetoden med det som härleds av standardekokardiografioptimeringsmetoderna
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid som krävs för varje optimeringsmetod som beaktas i denna studie
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Effekter av eventuella spontana hjärthändelser under QuickOpt-optimeringsprocessen och dessa händelser är inte begränsade till prematur ventrikulärt komplex (PVC), pacemakermedierad takykardi (PMT), förmaksflimmer (AF) och R-vågsöveravkänning i fjärran fält
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QuickOpt Study Asia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .