Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QuickOptTM-studie - Bruk av QuickOptTM-metoden for optimalisering av tidssyklus (QuickOpt)

28. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
QuickOptTM-optimaliseringsmetoden gir et raskere, enklere og pålitelig alternativ til standard ekkokardiografimetoder for optimalisering av avfølt AV, paced AV- og V-V-forsinkelser hos pasienter med CRT-P-enheter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Fu Wai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten oppfyller gjeldende CRT-P-indikasjoner og blir implantert med en SJM CRT-P-enhet med V-V-timing og et kompatibelt ledningssystem
  • Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har begrenset egen atriell aktivitet (≤ 40 bpm)
  • Pasienten har vedvarende eller permanent AF
  • Pasienten har en 2o eller 3o hjerteblokk
  • Pasienten er ikke i stand til å gi analyserbare ekkokardiogrambilder
  • Pasientens forventede levealder er <12 måneder
  • Pasienten er <18 år gammel
  • Pasienten er gravid
  • Pasienten er på IV inotrope midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QuickOpt
QuickOpt er en optimaliseringsalgoritme for å programmere AV-, PV- og VV-forsinkelser
Enhet: QuickOpt
QuickOpt-algoritmen vil foreslå verdier for programmering av AV, PV og VV-forsinkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne aortahastighetens tidsintegralverdi utledet av QuickOptTM-optimaliseringsmetoden med den utledet av standard ekkokardiografioptimaliseringsmetoder
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som kreves for hver optimaliseringsmetode som vurderes i denne studien
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Effekter av spontane hjertehendelser under QuickOpt-optimaliseringsprosessen og disse hendelsene er ikke begrenset til prematur ventrikkelkompleks (PVC), pacemakermediert takykardi (PMT), atrieflimmer (AF) og fjernfelt R-bølgeoversensing
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QuickOpt Study Asia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på QuickOpt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere